Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av modifierad lekplatsmiljö på hälsan, särskilt immunsystemet (ImmunoG1)

23 juni 2019 uppdaterad av: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ImmunoGarden - Effekt av modifierad lekplatsmiljö på hälsan, särskilt immunsystemet

Barn exponerades för biologisk mångfald material eller icke-diverst material i sandgropar. De två armarna jämfördes. Immunsvar och bakteriella markörer följdes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn i åldern 3-5 delades slumpmässigt in i två grupper (armar). En fick vägledning och material med biologisk mångfald under 20 minuter varje dag i två veckor. Den andra fick ett liknande material och vägledning men det mikrobiella samhället i materialet var fattigt på mångfald. Bakteriella samhällsförändringar och immunsystemmarkörer analyserades och jämfördes mellan de två armarna. Potentiella förändringar i Interleukin 10 var det primära resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Häme
      • Lahti, Häme, Finland, 15140
        • Helsinki University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • född i Finland
  • tillbringar dagligen (5 dagar i veckan) flera timmar i något av daghemmen där prövningen utfördes

Exklusions kriterier:

  • medicin som påverkar immunsystemets funktion
  • läkemedel som påverkar mikrobiotan
  • cancer
  • immunbrist
  • bor på en gård
  • inte född i Finland

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Barnen var i daglig kontakt med sand med biologisk mångfald 5 dagar i veckan under två veckor.
Övrig: Biologisk mångfald pulver
Sand med biologisk mångfald innehöll biologisk mångfaldspulver som innehåller en mycket mångfaldig och rik mikrobiell gemenskap men inga kända patogener.
Andra namn:
  • Biologisk mångfald sand
  • Biologisk mångfald intervention
Placebo-jämförare: Placebo
Barn var i kontakt med normal men färgad sand som såg ut som sanden med biologisk mångfald. Alla andra detaljer var som ovan.
Övrig: Placebo
Sand som ser ut som interventionssand men som inte har hög biologisk mångfald
Andra namn:
  • Placebo sand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av interleukin 10-nivån i blodet
Tidsram: två veckor
Skillnaden mellan dag 0 och en uppföljningsdag i intervention
två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i mikrobiota
Tidsram: två veckor
alla potentiella förändringar i bakterieprofilen mäts på hud- och avföringsprover
två veckor
förändringar i interleukin 17 nivåer
Tidsram: två veckor
alla uppmätta förändringar i interleukin 17-nivåer
två veckor
förändringar i tgf-betanivåer
Tidsram: två veckor
förändring i tgf-betanivåer
två veckor
förhållande il-10 / il-17
Tidsram: två veckor
potentiella förändringar i förhållandet mellan dessa två citokiner
två veckor
långvariga förändringar i mikrobiota
Tidsram: fyra veckor
potentiella förändringar som varar i fyra veckor
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbetspartners

Tampere University

Utredare

  • Huvudutredare: Aki Sinkkonen, ph d, University of Helsinki

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HelsinkiUIG1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Den lokala etiska kommittén och lagen i Finland begränsar delning av information som kan leda till att en studiedeltagare särskiljs. Mikrobiell information anses underlätta identifieringen av studiedeltagare. Mikrobiell information kommer delvis att delas till offentliga databaser (sekvenser).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunsystemets sjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera