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변형된 놀이터 환경이 건강, 특히 면역체계에 미치는 영향 (ImmunoG1)

2019년 6월 23일 업데이트: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ImmunoGarden - 변형된 놀이터 환경이 건강, 특히 면역 체계에 미치는 영향

아이들은 모래 구덩이에서 다양한 생물 또는 비다양성 물질에 노출되었습니다. 두 팔을 비교했다. 면역 반응 및 박테리아 마커를 따랐다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3-5세 아동을 무작위로 두 그룹(팔)으로 나누었습니다. 한 명은 2주 동안 매일 20분씩 지도와 생물다양성 자료를 받았습니다. 다른 하나는 유사한 재료와 지침을 받았지만 재료의 미생물 군집은 다양성이 좋지 않았습니다. 박테리아 군집 변화 및 면역 체계 마커를 분석하고 두 팔 사이에서 비교했습니다. Interleukin 10의 잠재적 변화가 주요 결과였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • Häme
      • Lahti, Häme, 핀란드, 15140
        • Helsinki University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 핀란드 출생
  • 시험이 수행된 어린이집 중 한 곳에서 매일(주 5일) 몇 시간을 보냅니다.

제외 기준:

  • 면역 체계 기능에 영향을 미치는 약물
  • 미생물에 영향을 미치는 약물
  • 암
  • 면역 결핍
  • 농장에서 생활
  • 핀란드에서 태어나지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
아이들은 2주 동안 주 5일 생물다양성 모래와 매일 접촉했습니다.
다른: 생물 다양성 분말
생물 다양성 모래에는 매우 다양하고 풍부한 미생물 군집을 포함하지만 알려진 병원균은 없는 생물 다양성 분말이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 생물 다양성 모래
  • 생물 다양성 개입
위약 비교기: 위약
아이들은 생물다양성 모래처럼 보이는 정상적이지만 색상이 있는 모래와 접촉했습니다. 다른 모든 세부 사항은 위와 같았습니다.
다른: 위약
개입 모래처럼 보이지만 생물 다양성이 높지 않은 모래
다른 이름들:
  • 위약 모래

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 인터루킨 10 수치 변화
기간: 2주
중재에서 0일차와 후속 조치일의 차이
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물의 변화
기간: 2주
박테리아 프로파일의 모든 잠재적 변화는 피부 및 대변 샘플에서 측정됩니다.
2주
인터루킨 17 레벨의 변화
기간: 2주
인터루킨 17 수준에서 측정된 모든 변화
2주
tgf-베타 수준의 변화
기간: 2주
tgf-베타 수준의 변화
2주
비율 il-10 / il-17
기간: 2주
이 두 시토카인 비율의 잠재적인 변화
2주
미생물의 장기적인 변화
기간: 4주
4주 동안 지속되는 잠재적 변화
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Helsinki

협력자

Tampere University

수사관

  • 수석 연구원: Aki Sinkkonen, ph d, University of Helsinki

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HelsinkiUIG1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

지역 윤리 위원회와 핀란드의 법은 연구 참가자를 구별할 수 있는 정보 공유를 제한합니다. 미생물 정보는 연구 참가자의 식별을 용이하게 하는 것으로 간주됩니다. 미생물 정보는 공용 데이터베이스(서열)에 부분적으로 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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