新規医薬品脂質アスピリン複合体の薬物動態学的および薬力学的評価

包含基準:

• 女性で出産の可能性がある場合、被験者は妊娠検査で陰性であり、授乳中ではありません。
• -女性で出産の可能性がある場合、被験者は研究期間中、適切な避妊を使用しています。
• -被験者は研究手順を理解し、遵守することができます。
• 被験者は非喫煙者です。
• 被験者は1日に1杯以下のアルコール飲料を消費します。
• -被験者は、各薬物投与の48時間前と各薬物投与の48時間後にアルコール摂取を控えることに同意します。
• -被験者は、研究手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思があります。

除外基準:

• -被験者は、治験責任医師によって臨床的に重要であると見なされる異常なスクリーニング/ベースライン検査パラメータを持っています。
• -被験者は、ホルモン補充療法または甲状腺補充ホルモン以外の処方薬を薬物投与の3日以内に服用しました。

• -被験者は、研究に参加する前の2週間以内に次のいずれかの薬を服用しました：

  • アスピリンまたはアスピリン含有製品およびアセトアミノフェンを含む、NSAIDまたはその他の疼痛薬（付録16.1.1のプロトコルの付録Bを参照）
  • Prilosec®、Prevacid®、Aciphex®、Protonix®、または Nexium® を含むプロトンポンプ阻害剤
  • Tagamet®、Zantac®、Axid®、または Pepcid® を含む H-2 ブロッカー
  • Plavix®、Ticlid®、Pletal®、ReoPro®、Integrilin®、Aggrastat®、または Persantine® を含む抗血小板薬
  • Coumadin®、Acenocoumarol、Phenprocoumon、Phenindione、Heparin、Exanta®、Argatroban、Lepirudin、Hirudin、または Bivalirudin を含む抗凝固剤
• -被験者は過去30日以内に治験薬を使用しました。
• -被験者はアスピリン、イブプロフェン、またはその他のNSAIDに対する過敏症または禁忌を持っています。
• 被験者はレシチンに敏感です。
• 被験者は、潰瘍、頻繁な消化不良、または胸やけを含む胃腸の問題の病歴があります。
• -被験者には、脳卒中、心筋梗塞、またはうっ血性心不全の病歴があります。
• -被験者は喘息、他の気管支痙攣活動、鼻ポリープ、または解決された小児喘息以外の血管性浮腫の病歴があります。
• -被験者は腎臓または肝臓の病気の病歴があります。
• -被験者は血小板減少症、好中球減少症、または出血性疾患の病歴があります。
• -被験者には冠動脈バイパスの既往があります。
• 被験者は外傷に関係のない出血の病歴があります。
• -被験者には慢性高血圧の病歴があります。
• 被験者は現在、別の治験に登録されています。
• 被験者の血小板はアラキドン酸に反応しません