新型药物脂质-阿司匹林复合物的药代动力学和药效学评估

纳入标准：

• 如果是女性且有生育能力，受试者的妊娠试验结果为阴性且未在哺乳期。
• 如果是女性并且有生育能力，受试者在研究期间使用适当的避孕措施。
• 受试者能够理解并遵守研究程序。
• 对象是非吸烟者。
• 受试者每天饮酒不超过 1 杯。
• 受试者同意在每次给药前 48 小时和每次给药后 48 小时内戒酒。
• 受试者能够并愿意在执行任何研究程序之前提供书面知情同意书。

排除标准：

• 受试者的筛查/基线实验室参数异常，被研究者认为具有临床意义。
• 受试者在服药前 3 天内服用过激素替代疗法或甲状腺替代激素以外的任何处方药。

• 受试者在进入研究前 2 周内服用过以下任何药物：

  • 非甾体抗炎药或其他止痛药，包括阿司匹林或含阿司匹林的产品和对乙酰氨基酚（见附录 16.1.1 方案的附录 B）
  • 质子泵抑制剂，包括 Prilosec®、Prevacid®、Aciphex®、Protonix® 或 Nexium®
  • H-2 受体阻滞剂，包括 Tagamet®、Zantac®、Axid® 或 Pepcid®
  • 任何抗血小板药物，包括 Plavix®、Ticlid®、Pletal®、ReoPro®、Integrilin®、Aggrastat® 或 Persantine®
  • 任何抗凝剂，包括 Coumadin®、Acenocumarol、Phenprocoumon、Phenindione、Heparin、Exanta®、Argatroban、Lepirudin、Hirudin 或 Bivalirudin
• 受试者在过去 30 天内使用过研究药物。
• 受试者对阿司匹林、布洛芬或其他 NSAID 过敏或有禁忌症。
• 受试者对卵磷脂敏感。
• 受试者有胃肠道问题的病史，包括溃疡、频繁消化不良或胃灼热。
• 受试者有中风、心肌梗塞或充血性心力衰竭病史。
• 受试者有哮喘、其他支气管痉挛活动、鼻息肉或血管性水肿的病史，但儿童期哮喘已痊愈。
• 受试者有肾脏或肝脏疾病史。
• 受试者有血小板减少症、中性粒细胞减少症或出血性疾病病史。
• 受试者有冠状动脉旁路手术史。
• 受试者有非外伤相关的出血史。
• 受试者有慢性高血压病史。
• 受试者目前正在参加另一项调查试验。
• 受试者的血小板对花生四烯酸没有反应