心不全患者の予後改善におけるキシェニイキ点眼薬の研究

包含基準:

• 研究の要件を理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。
• 18歳以上の男性または女性の被験者
• 駆出率が心不全を減少させた患者（NYHA II-IV、無作為前の4週間以内のシンプソン法による心エコー検査および2週間以内のNT-proBNP）（1）35％≤LVEF≤40％。 NT-proBNP≧900pg/ml、腎機能障害患者（糸球体濾過量<60ml/min/1.73m2）または 心房細動の場合、NT-proBNP は 1200 pg/ml 以上でなければなりません； （2）LVEF<35%（シンプソン法）。 NT-proBNP≧600pg/ml、腎機能障害患者（糸球体濾過量<60ml/min/1.73m2）または 心房細動の場合、NT-proBNP は ≥900 pg/ml である必要があります。
• 過去2年間に心不全による入院または緊急治療の履歴があり、少なくとも1か月前に心不全と診断されている
• 中国の心不全治療ガイドラインの推奨に沿った薬剤の少なくとも4週間の使用。 (以下の条件をすべて満たす必要があることを確認してください) : 禁忌または許容されない限り、ACEI または ARB、およびベータ遮断薬が含まれます。 用量はガイドラインが推奨する目標用量、または患者が許容できる最大用量に達する必要があり、スクリーニングおよびランダム化前の1か月以内に用量を変更してはなりません（患者がガイドラインに従ってそのような薬を服用していない場合は、記録する必要があります） ）。

除外基準:

• -無作為化前7日以内に静脈内陽性変力薬、血管作動性薬および静脈内利尿薬を使用し、無作為化後14日以内に血行力学的不安定性、機械的血行力学的サポートまたは侵襲的機械換気を伴う急性非代償性HF。
• コントロール不良の高血圧。無作為化前に2回の別々の機会に評価された安静時収縮期血圧≧180mmHgおよび/または拡張期血圧≧110mmHgとして定義される。
• 肝トランスアミナーゼ（ALTまたはAST）、心不全が原因ではない正常の上限の3倍を超えるビリルビン、糸球体濾過速度<15ml/分/1.73m2。
• ヘモグロビン濃度 ≤ 9.0g/dl および/または血液系疾患がある。
• 心臓弁膜症、手術のない先天性心疾患。
• 心臓ショック。
• 肥大型閉塞性心筋症、拘束型心筋症、その他の二次性および侵襲性心筋症。
• 活動性心筋炎。
• 収縮性心膜炎、その他の心膜疾患。
• 3か月以内に失神。
• ペースメーカーを使用しない場合の症候性徐脈、または II 度または III 度の心臓ブロック。
• 血行動態に影響を与える心室性不整脈。
• 6か月以内に心臓再同期療法用植込み型ペースメーカー（CRT-P）または心臓再同期療法用除細動器（CRT-D）を装着している、または既存の従来型ペースメーカーまたは植込み型植込み型除細動器（ICD）をCRT装置にアップグレードするか、同様の装置を植え込む意向がある。
• 3か月以内に発生した場合：急性冠症候群、脳卒中、一過性脳虚血発作。心臓、頸動脈、またはその他の大きな血管の手術。経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または頸動脈血管形成術、CABG、またはその他の心臓手術。
• ランダム化前の6か月以内に大手術を受けた。
• 心臓移植の既往がある、または移植を待機中もしくは左心室補助装置（LVAD）を使用している、または心臓移植（移植待機中）またはVADを植え込む意向がある。
• 重度の慢性閉塞性肺疾患、肺心疾患、重度の肺血管疾患、自己免疫疾患による肺高血圧症、あらゆる種類の重度の肺高血圧症。
• 主要な臓器移植の病歴（肺、肝臓、心臓、骨髄、腎臓など）。
• 肝臓、腎臓、造血系、神経系、内分泌系などの重篤な原疾患を有する患者、癌または精神疾患を有する患者。
• 余命は1年未満です。
• 治験薬に対する既知のアレルギー。
• 1ヶ月以内に他の臨床研究に参加した者。
• 漢方薬およびQSYQと同様の成分を含む独自の漢方薬を服用している患者。
• 妊娠を発症した女性（妊娠検査陽性）または授乳中の女性。出産適齢期の女性は適切な避妊措置を講じていません。
• 研究者らによると、患者は（管理またはその他の理由により）研究を完了できなかったり、研究の要件を遵守できなかったりしたという。