심부전 환자의 예후 개선에 대한 Qishenyiqi 드롭 알약 연구

포함 기준:

• 연구의 요구 사항을 이해할 수 있는 능력과 서면 동의서를 제공하려는 의지.
• 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
• 박출률이 있는 환자는 심부전이 감소했습니다(NYHA II-IV, 4주 이내에 Simpson 방법을 사용한 심초음파 및 무작위 전 2주 이내에 NT-proBNP) (1) 35%≤LVEF≤40% ; NT-proBNP≥900pg/ml, 신기능 장애 환자(사구체 여과율 <60 ml/min/1.73m2) 또는 심방 세동, NT-proBNP는 ≥1200 pg/ml이어야 합니다; (2) LVEF < 35%(Simpson 방법); NT-proBNP≥600pg/ml, 신기능 장애 환자(사구체 여과율 <60 ml/min/1.73m2) 또는 심방세동인 경우 NT-proBNP는 ≥900pg/ml이어야 합니다.
• 지난 2년 동안 심부전으로 입원 또는 응급 치료를 받은 이력이 있고 최소 1개월 전에 심부전 진단을 받은 자
• 최소 4주 동안 중국 심부전 치료 지침의 권장 사항에 따라 약물을 사용합니다. (다음 조건을 모두 충족하는지 확인하십시오.) : ACEI 또는 ARB, 베타 차단제를 금기 또는 내약성이 없는 한 포함합니다. 용량은 가이드라인에서 권장하는 목표 용량 또는 환자가 견딜 수 있는 최대 용량에 도달해야 하며, 스크리닝 및 무작위 배정 전 1개월 이내에 용량을 변경하지 않아야 합니다(환자가 가이드라인에 따라 이러한 약물을 복용하지 않는 경우, ).

제외 기준:

• 무작위 배정 전 7일 이내에 정맥 내 양성 강직 약물, 혈관 작용 약물 및 정맥 이뇨제를 사용하여 무작위 배정 14일 이내에 혈류역학적 불안정성, 기계적 혈류역학적 지원 또는 침습적 기계적 환기가 있는 급성 비대상성 심부전.
• 조절이 잘 안 되는 고혈압, 안정 시 수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg로 정의되며, 무작위화 전에 두 번의 개별적인 경우에 평가되었습니다.
• 간 트랜스아미나제(ALT 또는 AST), 빌리루빈이 심부전으로 인한 것이 아닌 정상 상한치의 3배 이상, 사구체 여과율<15ml/min/1.73m2.
• 헤모글로빈 농도 ≤ 9.0g/dl 및/또는 혈액계 질환이 있습니다.
• 판막심장병, 수술을 받지 않는 선천성심장병.
• 심장 쇼크.
• 비대 폐쇄성 심근병증, 제한성 심근병증, 기타 이차 및 침습성 심근병증.
• 활동성 심근염.
• 수축성 심낭염, 기타 심낭 질환.
• 3개월 이내의 실신.
• 페이스메이커 없이 증상이 있는 서맥 또는 II 또는 III도 심장 블록.
• 혈역학에 영향을 미치는 심실성 부정맥.
• 6개월 이내에 심장 재동기화 요법 이식형 심장 박동기(CRT-P) 또는 심장 재동기화 요법 제세동기(CRT-D)를 이식하거나 기존의 기존 심장 박동기 또는 이식형 제세동기(ICD)를 CRT 장치로 업그레이드하거나 유사 장치를 이식할 의도가 있는 자 .
• 3개월 이내에 발생: 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작; 심장, 경동맥 또는 기타 대형 혈관 수술; 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 경동맥 혈관성형술, CABG 또는 기타 심장 수술.
• 무작위 배정 전 6개월 이내의 대수술.
• 심장 이식 병력이 있거나 이식을 대기 중이거나 좌심실 보조 장치(LVAD)를 사용 중이거나 심장 이식(이식 대기 중) 또는 VAD 이식 의향이 있는 경우.
• 중증의 만성폐쇄성폐질환, 폐심장질환, 중증의 폐혈관질환, 자가면역질환에 의한 폐고혈압, 모든 종류의 중증폐고혈압
• 주요 장기 이식(예: 폐, 간, 심장, 골수, 신장)의 병력.
• 간, 신장, 조혈계, 신경계, 내분비계 등의 중증 원발질환자, 암 또는 정신질환자.
• 수명은 1년 미만입니다.
• 모든 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.
• 1개월 이내의 다른 임상 연구 참여자.
• QSYQ 성분이 유사한 한약 및 한약을 복용 중인 환자.
• 임신(임신 검사 양성) 또는 수유 중인 여성; 가임기 여성은 적절한 피임 조치를 취하지 않았습니다.
• 연구원에 따르면 환자는 연구를 완료할 수 없거나 연구 요구 사항을 준수하지 못했습니다(관리 또는 기타 이유로 인해).