芪参益气滴丸改善心力衰竭患者预后的研究

纳入标准：

• 能够理解研究的要求并愿意提供书面知情同意书。
• 年龄≥ 18 岁的男性或女性受试者
• 射血分数降低的心力衰竭患者（NYHA II-IV，随机前4周内用Simpson方法超声心动图和2周内NT-proBNP）（1）35%≤LVEF≤40%； NT-proBNP≥900pg/ml，肾功能不全患者（肾小球滤过率<60 ml/min/1.73m2）或 心房颤动时，NT-proBNP≥1200 pg/ml； （2）LVEF<35%（辛普森法）； NT-proBNP≥600pg/ml，肾功能不全患者（肾小球滤过率<60 ml/min/1.73m2）或 房颤时，NT-proBNP 应≥900 pg/ml。
• 近两年内有心力衰竭住院或急救史，至少1个月前诊断为心力衰竭
• 使用符合中国心力衰竭治疗指南推荐的药物至少4周。 （请确认必须满足以下所有条件）：包括 ACEI 或 ARB，以及 β 受体阻滞剂，除非有禁忌症或不能耐受。 剂量应达到指南推荐的目标剂量或患者可耐受的最大剂量，筛选和随机分组前1个月内不得改变剂量（患者未按指南服用该类药物，应记录).

排除标准：

• 急性失代偿性心力衰竭伴血流动力学不稳定、机械血流动力学支持或有创机械通气随机分组前14天内，随机分组前7天内使用静脉正性肌力药物、血管活性药物和静脉利尿剂。
• 高血压控制不佳，定义为静息收缩压≥180mmHg 和/或舒张压≥110mmHg，在随机化前的两个不同场合进行评估。
• 肝转氨酶（ALT或AST）、胆红素超过正常值上限3倍以上非心力衰竭所致，肾小球滤过率<15ml/min/1.73m2。
• 血红蛋白浓度≤9.0g/dl和/或有血液系统疾病。
• 瓣膜性心脏病、先天性心脏病无需手术。
• 心脏休克。
• 肥厚性梗阻性心肌病、限制性心肌病、其他继发性和侵袭性心肌病。
• 活动性心肌炎。
• 缩窄性心包炎、其他心包疾病。
• 3 个月内晕厥。
• 没有起搏器的症状性心动过缓或 II 或 III 度心脏传导阻滞。
• 影响血液动力学的室性心律失常。
• 6个月内心脏再同步化治疗植入起搏器（CRT-P）或心脏再同步化治疗除颤器（CRT-D），或将现有常规起搏器或植入式植入式除颤器（ICD）升级为CRT装置，或有植入类似装置的意向.
• 3个月内发生：急性冠脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作；心脏、颈动脉或其他大血管手术；经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或颈动脉血管成形术、CABG 或其他心脏手术。
• 随机分组前 6 个月内进行过大手术。
• 有心脏移植史或正在等待移植或使用左心室辅助装置（LVAD）或有意向进行心脏移植（等待移植）或植入VAD。
• 严重慢性阻塞性肺疾病、肺心病、严重肺血管疾病、自身免疫性疾病引起的肺动脉高压、任何类型的严重肺动脉高压。
• 主要器官移植史（如肺、肝、心、骨髓、肾）。
• 肝、肾、造血系统、神经系统、内分泌系统等严重原发疾病患者，癌症或精神疾病患者。
• 预期寿命不到1年。
• 已知对任何研究药物过敏。
• 1个月内参加过其他临床研究。
• 正在服用清水养气成分相近的中药及中成药的患者。
• 怀孕（妊娠试验阳性）或哺乳期的妇女；育龄妇女未采取充分的避孕措施。
• 据研究人员称，患者无法完成研究或未能遵守研究要求（由于管理或其他原因）。