[68Ga]肝細胞癌におけるDOTATATE-PET/MRI
[68Ga]ソマトスタチン受容体リガンドを用いた標的放射性核種治療の実現可能性を評価するための肝細胞癌におけるDOTATATE-PET/MRI
肝細胞癌 (HCC) 患者のための新しい治療オプションの大きな必要性があります。 この提案は、ソマトスタチン受容体 (SSTR) 陽性腫瘍をイメージングするために最近承認された陽電子放出断層撮影法 (PET) リガンドである [68Ga]DOTATATE を使用した、HCC に対する新しいセラノスティクス アプローチの実現可能性を評価します。 この研究では、[68Ga]DOTATATE を使用して、治療用 SSTR リガンド [177Lu]DOTATATE を使用した標的放射性核種療法 (TRT) による治療に十分なレベルの SSTR を発現する HCC の割合を決定します。 この放射性核種療法は、消化管から発生する神経内分泌腫瘍 (NET) を治療するために 2018 年 1 月に FDA に承認されましたが、HCC での使用はまだ検討されていません。 長期的には、[68Ga]DOTATATE-PET を使用して、[177Lu]DOTATATE を使用した TRT に十分な SSTR 発現を有する HCC 患者を特定することを想定しています。
肝移植は、HCC の唯一の治癒療法であり、選択された HCC 患者のサブセットに対する選択肢です。 移植の候補者でない場合は、経皮的アブレーション、動脈化学塞栓術、Y-90 マイクロスフェア放射性核種療法など、有効性が限られている局所領域療法が利用できます。 進行している、またはこれらの治療法の候補ではない患者のための選択肢はほとんどありません。 第一選択の全身療法は、チロシンキナーゼ阻害剤であるソラフェニブです。 ソラフェニブは、その副作用のために忍容性が高くないことが多く、追加の全身治療が必要です. 複数の組織ベースの研究では、HCC の 20 ～ 50% で SSTR 陽性が示されています。 [1-3] ただし、[177Lu]DOTATATE 療法に十分なレベルの SSTR を有する HCC の割合はまだ評価されていません。 この研究計画は、HCC を治療するためのこのセラノスティクス アプローチの実現可能性を判断するための重要な前提条件です。 肯定的な結果が得られた場合、これらのデータは、DOTATATE を使用した HCC のイメージングと治療を組み合わせた研究を設計するために重要です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -画像診断基準または生検の病理学による肝細胞癌の既知の診断
- -標準治療の肝臓 MRI または CT は、最大軸方向寸法で少なくとも 1.5 cm を測定する動脈造影に基づいて実行可能な HCC を示します
除外基準:
- 神経内分泌腫瘍または他のSSTR陽性腫瘍の病歴
- 生存HCCを示す標準治療の肝臓MRIまたはCT研究と[68Ga]DOTATATE-PET / MRIとの間の間隔局所領域療法または新しい全身療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：-CTまたはMRIでHCCのX線写真の証拠がある患者
[68Ga]肝細胞癌におけるDOTATATE-PET/MRI
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[68Ga]DOTATATE-PET/MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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[68Ga]DOTATATE-PETを使用して肝細胞癌でソマトスタチン受容体陽性を示す患者数
時間枠：1回のPET/MRIスキャン
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1回のPET/MRIスキャン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Samuel Galgano, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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