Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Простая ходьба на планшете

2 ноября 2020 г. обновлено: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst

Простая ходьба на основе планшета для улучшения самоконтроля усталости при артрите

Целью этого проекта является экспериментальная проверка влияния приложения когнитивно-поведенческого вмешательства (Tab-CBI) на основе планшета на а) ежедневные шаги пожилых людей, б) уровень утомляемости, в) самоэффективность и г) качество жизнь на 1-й неделе (исходный уровень), 4-й неделе (завершение вмешательства), 6-й неделе (бустерная терапия), 8-й неделе (последующее наблюдение №1) и 10-й неделе (последующее наблюдение №2) в выборке из 24 пожилых людей.

Исследователи предполагают, что (а) люди, получающие Tab-CBI, будут иметь увеличенное количество ежедневных шагов, сниженный уровень утомляемости, большее восприятие самоэффективности и качества жизни, чем те, кто получает текущее лечение усталости при РА, и что (б) эффекты будут сохраняется в течение 4 недель наблюдения после завершения вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании используется экспериментальный дизайн повторных измерений до и после теста. После того, как правомочные участники подпишут форму информированного согласия, участники будут проверены на предмет критериев включения и исключения с использованием двух опросов (PROMIS Fatigue-8a, Mini-Cog) и устных вопросов о возрасте, наличии диагноза артрита, доступности Wi-Fi, участии регулярные физические упражнения, наличие каких-либо неамбулаторных состояний, ограничивающих ходьбу.

Те, кто удовлетворяет критериям включения и исключения, случайным образом распределяются в группу вмешательства (Tab-CBI, n = 12) или группу сравнения (n = 12). Группа Tab-CBI получает вводное занятие один на один, на котором подробно рассматриваются цели и процедуры исследования, описание Tab-CBI и инструкции по работе с планшетом, акселерометром и инструментом для видеоконференций. В конце занятия участникам выдается планшет с предустановленным приложением Tab-CBI и акселерометр. В течение периода исследования участники будут получать четыре еженедельных образовательных занятия плюс одно дополнительное занятие через 2 недели после завершения вмешательства. Учебные модули были разработаны на основе принципов когнитивно-поведенческой терапии. Ключевые элементы модулей включают определение темпа активности, адаптацию постановки целей к текущему физическому состоянию, установление приоритетов и структурированное планирование простой прогулки и времени отдыха, а также когнитивную реструктуризацию требований к активности. Участники будут ежедневно записывать, какие шаги они предприняли, синхронизируя акселерометр с планшетом.

Группа сравнения получает лечение усталости, которое в настоящее время предлагается пациентам, и будет проинструктировано поддерживать обычную активность в течение периода исследования. Участники контрольной группы также получают акселерометр для подсчета шагов, но без планшета.

Участники обеих групп проходят опросы по четырем исходам (обычные шаги, усталость, воспринимаемая самоэффективность и воспринимаемое качество жизни) и четырем потенциальным ковариативным показателям (боль, депрессия, сон и сопутствующие заболевания) через планшетный компьютер (для группы вмешательства). или бумажные опросы (для группы сравнения). Данные собираются на 1-й неделе (базовый уровень), 4-й неделе (завершение вмешательства), 6-й неделе (бустерная терапия), 8-й неделе (последующее наблюдение №1) и 10-й неделе (последующее наблюдение №2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >=50
  • имеет более чем минимальный балл усталости ≥17 в краткой форме PROMIS Fatigue Short Form v1.0 Fatigue-8a.
  • Самооценка диагноза артрита
  • наличие Wi-Fi дома.

Критерий исключения:

  • те, кто в настоящее время занимается регулярными физическими упражнениями
  • неамбулаторный или имеющий состояние, ограничивающее способность ходить (например, деформация стопы, хирургическое вмешательство на суставах нижних конечностей в течение последних 6 месяцев, инсульт, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких и т. д.)
  • явный делирий, деменция или любые состояния, указывающие на ухудшение когнитивного статуса, определяемого с помощью Mini-Cog

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вкладка-CBI
Группа Tab-CBI получает планшет с предустановленным приложением Tab-CBI и акселерометр. В течение периода обучения участники проходят четыре еженедельных образовательных занятия плюс одно дополнительное занятие, проводимое научным сотрудником с помощью инструмента видеоконференцсвязи. Учебные модули были разработаны на основе принципов когнитивно-поведенческой терапии. Ключевые элементы модулей включают в себя определение темпа активности, корректировку постановки целей в соответствии с текущим физическим состоянием, установление приоритетов и структурированное планирование простой прогулки и времени отдыха, а также когнитивную реструктуризацию требований к активности (см. прилагаемый план учебных модулей). ).
Поведенческий: Вкладка-CBI
Участники получают планшет с предустановленным приложением Tab-CBI и акселерометр.
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Обычная группа ухода получает лечение усталости, связанное с артритом, которое в настоящее время предлагается участникам в местах набора. Участник также проинструктирован поддерживать обычную активность в течение периода исследования. Участники контрольной группы также получают акселерометр для подсчета шагов, но без планшета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ежедневные шаги
Временное ограничение: 24 часа
ежедневный подсчет шагов, измеряемый акселерометром
24 часа
Тяжесть усталости
Временное ограничение: прошла 1 неделя
самооценка тяжести усталости, измеренная PROMIS Fatigue-8a
прошла 1 неделя
восприятие собственной эффективности
Временное ограничение: 24 часа
самооценка самоэффективности, измеренная с помощью PROMIS Short Form v1.0 Самоэффективность для управления симптомами-8a
24 часа
воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: последние 2 недели
самооценка восприятия качества жизни, измеренного WHOQOL
последние 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Amherst

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-4832

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вкладка-CBI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться