Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention de marche simple sur tablette

2 novembre 2020 mis à jour par: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst

Une intervention de marche simple sur tablette pour améliorer l'autogestion de la fatigue arthritique

Le but de ce projet est de tester l'effet d'une application d'intervention cognitivo-comportementale sur tablette (Tab-CBI) sur a) les pas quotidiens, b) le niveau de fatigue, c) l'auto-efficacité et d) la qualité de vie à la semaine 1 (ligne de base), à ​​la semaine 4 (fin de l'intervention), à la semaine 6 (rappel), à la semaine 8 (suivi n° 1) et à la semaine 10 (suivi n° 2) dans un échantillon de 24 personnes âgées.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que (a) les personnes recevant Tab-CBI auront un nombre de pas quotidien accru, un niveau de fatigue réduit, une meilleure perception de l'auto-efficacité et de la qualité de vie que celles recevant actuellement la gestion de la fatigue de la PR, et que (b) les effets seront maintenu jusqu'à 4 semaines de suivi après la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilise une conception expérimentale de mesures répétées pré- et post-test. Une fois que les participants éligibles ont signé un formulaire de consentement éclairé, les participants seront sélectionnés pour les critères d'inclusion et d'exclusion à l'aide de deux enquêtes (PROMIS Fatigue-8a, Mini-Cog) et en posant des questions verbales sur l'âge, la présence d'un diagnostic d'arthrite, la disponibilité du Wi-Fi, l'engagement de exercice régulier, présence de toute condition non ambulatoire qui limite la marche.

Ceux qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion sont assignés au hasard à l'intervention (Tab-CBI, n=12) ou au groupe de comparaison (n=12). Le groupe Tab-CBI reçoit une session d'introduction individuelle qui couvre les détails sur l'objectif et les procédures de l'étude, la description de Tab-CBI et des instructions sur la façon d'utiliser une tablette, un accéléromètre et un outil de vidéoconférence. A la fin de la session, les participants reçoivent une tablette préchargée avec l'application Tab-CBI et un accéléromètre. Pendant la période d'étude, les participants recevront quatre séances éducatives hebdomadaires plus une séance de rappel 2 semaines après la fin de l'intervention. Les modules éducatifs ont été développés sur la base des principes de la thérapie cognitivo-comportementale. Les éléments clés des modules comprennent le rythme des activités, l'ajustement de l'établissement d'objectifs à la condition physique actuelle, l'établissement de priorités et la planification structurée d'une activité de marche simple et de temps libre, et la restructuration cognitive des exigences d'activité. Les participants enregistreront quotidiennement les pas effectués en synchronisant l'accéléromètre avec la tablette.

Le groupe de comparaison reçoit la gestion de la fatigue qui est actuellement proposée aux patients et sera chargé de maintenir une activité habituelle pendant la période d'étude. Les participants du groupe témoin reçoivent également un accéléromètre pour compter les pas, mais sans tablette.

Les participants des deux groupes répondent à des enquêtes pour quatre résultats (étapes journalières, fatigue, auto-efficacité perçue et qualité de vie perçue) et quatre mesures de covariables potentielles (douleur, dépression, sommeil et comorbidité) via une tablette (pour le groupe d'intervention) ou des enquêtes sur papier (pour le groupe de comparaison). Les données sont recueillies à la semaine 1 (ligne de base), à ​​la semaine 4 (fin de l'intervention), à la semaine 6 (rappel), à la semaine 8 (suivi n° 1) et à la semaine 10 (suivi n° 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
        • University of Massachusetts

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge >=50
  • a un score de fatigue supérieur à minimal ≥ 17 sur le PROMIS Fatigue Short Form v1.0 Fatigue-8a.
  • diagnostic autodéclaré d'arthrite
  • avoir le Wi-Fi à la maison.

Critère d'exclusion:

  • ceux qui pratiquent actuellement une activité physique régulière
  • non ambulatoire ou ayant une condition qui limiterait la capacité de marcher (par exemple, déformation du pied, chirurgie des articulations des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois, accident vasculaire cérébral, maladie pulmonaire obstructive chronique grave, etc.)
  • délire manifeste, démence ou toute condition indiquant une détérioration de l'état cognitif tel que déterminé par le Mini-Cog

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Tab-CBI
Le groupe Tab-CBI reçoit une tablette préchargée avec l'application Tab-CBI et un accéléromètre. Pendant la période d'étude, les participants bénéficient de quatre sessions éducatives hebdomadaires plus une session de rappel par l'assistant de recherche via un outil de visioconférence. Les modules éducatifs ont été développés sur la base des principes de la thérapie cognitivo-comportementale. Les éléments clés des modules comprennent le rythme d'activité, l'ajustement de l'établissement d'objectifs à la condition physique actuelle, l'établissement de priorités et la planification structurée d'une activité de marche simple et de temps libre, et la restructuration cognitive des demandes d'activité (voir ci-joint, aperçu des modules d'éducation ).
Les participants reçoivent une tablette préchargée avec l'application Tab-CBI et un accéléromètre.
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Le groupe de soins habituels reçoit la gestion de la fatigue liée à l'arthrite qui est actuellement offerte aux participants sur les sites de recrutement. Les participants sont également invités à maintenir une activité habituelle pendant la période d'étude. Les participants du groupe témoin reçoivent également un accéléromètre pour compter les pas, mais sans tablette.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étapes quotidiennes
Délai: 24 heures
nombre de pas quotidien mesuré par un accéléromètre
24 heures
Sévérité de la fatigue
Délai: 1 semaine passée
gravité de la fatigue autodéclarée mesurée par PROMIS Fatigue-8a
1 semaine passée
perception de l'auto-efficacité
Délai: 24 heures
auto-évaluation de l'auto-efficacité mesurée par PROMIS Short Form v1.0 Self-Efficacy for Managing Symptoms-8a
24 heures
qualité de vie perçue
Délai: 2 dernières semaines
perception autodéclarée de la qualité de vie mesurée par WHOQOL
2 dernières semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (RÉEL)

3 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-4832

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tab-CBI

S'abonner