Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tablettipohjainen yksinkertainen kävelyinterventio

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst

Tablettipohjainen yksinkertainen kävelyinterventio niveltulehdusväsymyksen itsehallinnan parantamiseksi

Tämän projektin tarkoituksena on pilotoida tablettipohjaisen kognitiivisen käyttäytymisinterventiosovelluksen (Tab-CBI) vaikutusta iäkkäiden aikuisten a) päivittäisiin askeleisiin, b) väsymystasoon, c) itsetehokkuuteen ja d) ikääntymisen laatuun. elämä viikolla 1 (perustaso), viikolla 4 (intervention loppuun saattaminen), viikolla 6 (tehoste), viikolla 8 (seuranta #1) ja viikolla 10 (seuranta #2) 24 vanhemman aikuisen otoksessa.

Tutkijat olettavat, että (a) Tab-CBI:tä saavilla henkilöillä on lisääntynyt päivittäisten askelten määrä, vähentynyt väsymys, parempi käsitys itsetehokkuudesta ja elämänlaadusta kuin niillä, jotka saavat nykyistä nivelreuman väsymyksen hallintaa, ja että (b) vaikutukset ovat säilyi 4 viikon seurantajakson ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään kokeellista esi- ja jälkitestausta toistettujen mittausten suunnittelussa. Kun osallistujat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, osallistujat seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien suhteen käyttämällä kahta kyselyä (PROMIS Fatigue-8a, Mini-Cog) ja kysymällä suullisesti iästä, niveltulehdusdiagnoosin olemassaolosta, Wi-Fi:n saatavuudesta ja osallistumisesta. säännöllinen liikunta, ei-liikkuvia sairauksia, jotka rajoittavat kävelyä.

Inkluusio- ja poissulkemiskriteerit täyttävät jaetaan satunnaisesti interventioon (Tab-CBI, n=12) tai vertailuryhmään (n=12). Tab-CBI-ryhmä saa henkilökohtaisen esittelyistunnon, joka sisältää yksityiskohtia opintojen tarkoituksesta ja menettelyistä, Tab-CBI:n kuvauksen sekä ohjeet tabletin, kiihtyvyysmittarin ja videoneuvottelutyökalun käyttöön. Istunnon lopussa osallistujat saavat tabletin, jossa on valmiiksi ladattu Tab-CBI -sovellus ja kiihtyvyysanturi. Tutkimusjakson aikana osallistujat saavat neljä viikoittaista koulutustilaisuutta sekä yhden tehosteistunnon 2 viikon kuluttua interventiosta. Koulutusmoduulit on kehitetty kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteiden pohjalta. Moduulien keskeisiä elementtejä ovat aktiivisuuden tahdistus, tavoitteiden asettamisen sopeuttaminen nykyiseen fyysiseen kuntoon, prioriteettien asettaminen ja yksinkertaisen kävelytoiminnan ja vapaa-ajan jäsennelty suunnittelu sekä aktiivisuustarpeiden kognitiivinen uudelleenjärjestely. Osallistujat tallentavat päivittäin tekemänsä vaiheet synkronoimalla kiihtyvyysmittarin tablettiin.

Vertailuryhmä saa potilaille tällä hetkellä tarjolla olevaa väsymyksen hallintaa ja opastetaan ylläpitämään normaalia aktiivisuutta tutkimusjakson ajan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat myös kiihtyvyysmittarin askeleiden laskemiseen, mutta ilman tablettia.

Molempien ryhmien osallistujat suorittavat tablet-tietokoneella (interventioryhmässä) neljän tuloksen (harjoitteluvaiheet, väsymys, koettu itsetehokkuus ja koettu elämänlaatu) ja neljän mahdollisen yhteismuuttujan (kipu, masennus, uni ja komorbiditeetti) kyselyt. tai paperipohjaiset kyselyt (vertailuryhmälle). Tiedot kerätään viikolla 1 (perustaso), viikolla 4 (intervention loppuun saattaminen), viikolla 6 (tehoste), viikolla 8 (seuranta #1) ja viikolla 10 (seuranta #2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
        • University of Massachusetts

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >=50
  • on suurempi kuin minimaalinen väsymispistemäärä ≥17 PROMIS Fatigue Short Form v1.0 Fatigue-8a:ssa.
  • itse ilmoittama niveltulehduksen diagnoosi
  • kotona Wi-Fi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ne, jotka tällä hetkellä harrastavat säännöllistä liikuntaa
  • ei-ambulatorinen tai jolla on sairaus, joka rajoittaisi kävelykykyä (esim. jalan epämuodostuma, alaraajan nivelleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, aivohalvaus, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.)
  • ilmeinen delirium, dementia tai mikä tahansa sairaus, joka viittaa Mini-Cog:n määrittämän kognitiivisen tilan heikkenemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tab-CBI
Tab-CBI-ryhmä vastaanottaa tabletin, jossa on esiladattu Tab-CBI-sovellus ja kiihtyvyysmittari. Opintojakson aikana osallistujilla on neljä viikoittaista koulutustilaisuutta sekä yksi tutkimusavustajan tehosteistunto videoneuvottelutyökalun kautta. Koulutusmoduulit on kehitetty kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteiden pohjalta. Moduulien keskeisiä elementtejä ovat aktiivisuuden tahdistus, tavoitteiden asettamisen sopeuttaminen nykyiseen fyysiseen kuntoon, yksinkertaisen kävelytoiminnan ja vapaa-ajan prioriteettien asettaminen ja jäsennelty suunnittelu sekä aktiviteettitarpeiden kognitiivinen uudelleenjärjestely (katso liitteenä, koulutusmoduulien pääpiirteet ).
Käyttäytyminen: Tab-CBI
Osallistujat saavat tabletin, jossa on valmiiksi ladattu Tab-CBI -sovellus ja kiihtyvyysmittari.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitoryhmä saa niveltulehdukseen liittyvän väsymyksen hallintaa, jota tällä hetkellä tarjotaan osallistujille rekrytointipisteissä. Osallistujaa ohjataan myös ylläpitämään normaalia aktiivisuutta opiskelujakson aikana. Kontrolliryhmän osallistujat saavat myös kiihtyvyysmittarin askeleiden laskemiseen, mutta ilman tablettia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 24 tuntia
päivittäiset askelmäärät kiihtyvyysmittarilla mitattuna
24 tuntia
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: viimeinen 1 viikko
itse ilmoittama väsymyksen vakavuus mitattuna PROMIS Fatigue-8a:lla
viimeinen 1 viikko
käsitys itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
itse ilmoittama omatehokkuus mitattuna PROMIS Short Form v1.0 Self-Efficacy for Managing Symptoms-8a -menetelmällä
24 tuntia
koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: viimeiset 2 viikkoa
itse ilmoittama käsitys elämänlaadusta WHOQOLin mittaamana
viimeiset 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Amherst

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-4832

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Tab-CBI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa