Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção de caminhada simples baseada em tablet

2 de novembro de 2020 atualizado por: Jeungok Choi, University of Massachusetts, Amherst

Uma intervenção de caminhada simples baseada em tablet para melhorar o autogerenciamento da fadiga da artrite

O objetivo deste projeto é testar o efeito de uma aplicação de intervenção cognitivo-comportamental baseada em tablet (Tab-CBI) em adultos mais velhos a) passos diários, b) nível de fadiga, c) autoeficácia e d) qualidade de vida na Semana 1 (linha de base), Semana 4 (conclusão da intervenção), Semana 6 (reforço), Semana 8 (acompanhamento nº 1) e Semana 10 (acompanhamento nº 2) em uma amostra de 24 idosos.

Os investigadores levantam a hipótese de que (a) os indivíduos que recebem Tab-CBI terão maior contagem diária de passos, diminuição do nível de fadiga, maior percepção de autoeficácia e qualidade de vida do que aqueles que recebem tratamento atual da fadiga da AR e que (b) os efeitos serão mantido até 4 semanas de acompanhamento após a conclusão da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo usa um projeto experimental de medidas repetidas pré e pós-teste. Depois que os participantes elegíveis assinarem um formulário de consentimento informado, os participantes serão avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão usando duas pesquisas (PROMIS Fatigue-8a, Mini-Cog) e perguntas verbais sobre idade, presença de diagnóstico de artrite, disponibilidade de Wi-Fi, envolvimento de exercício regular, presença de qualquer condição não deambulatória que limite a deambulação.

Aqueles que satisfazem os critérios de inclusão e exclusão são designados aleatoriamente para a intervenção (Tab-CBI, n=12) ou grupo de comparação (n=12). O grupo Tab-CBI recebe uma sessão introdutória individual que cobre detalhes sobre o objetivo e os procedimentos do estudo, descrição do Tab-CBI e instruções de como operar um tablet, um acelerômetro e uma ferramenta de videoconferência. No final da sessão, os participantes recebem um tablet pré-carregado com a aplicação Tab-CBI e um acelerómetro. Durante o período do estudo, os participantes receberão quatro sessões educacionais semanais mais uma sessão de reforço 2 semanas após a conclusão da intervenção. Os módulos educacionais foram desenvolvidos com base nos princípios da terapia cognitivo-comportamental. Os elementos-chave dos módulos incluem o ritmo da atividade, o ajuste do estabelecimento de metas à condição física atual, o estabelecimento de prioridades e o planejamento estruturado de uma atividade simples de caminhada e folga e a reestruturação cognitiva das demandas da atividade. Os participantes registrarão diariamente quais etapas foram executadas sincronizando o acelerômetro com o tablet.

O grupo de comparação recebe o manejo da fadiga que atualmente é oferecido aos pacientes e será instruído a manter a atividade habitual durante o período do estudo. Os participantes do grupo de controle também recebem um acelerômetro para contar passos, mas sem tablet.

Os participantes de ambos os grupos respondem a pesquisas para quatro resultados (passos lentos, fadiga, autoeficácia percebida e qualidade de vida percebida) e quatro medidas de covariáveis ​​potenciais (dor, depressão, sono e comorbidade) por meio de um tablet (para grupo de intervenção) ou pesquisas em papel (para grupo de comparação). Os dados são coletados na Semana 1 (linha de base), Semana 4 (conclusão da intervenção), Semana 6 (reforço), Semana 8 (acompanhamento nº 1) e Semana 10 (acompanhamento nº 2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
        • University of Massachusetts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >=50
  • tem pontuação mínima de fadiga ≥17 no PROMIS Fatigue Short Form v1.0 Fatigue-8a.
  • diagnóstico autorreferido de artrite
  • ter Wi-Fi em casa.

Critério de exclusão:

  • aqueles que estão atualmente envolvidos em exercícios regulares
  • não ambulatório ou com uma condição que limitaria a capacidade de andar (por exemplo, deformidade do pé, cirurgia nas articulações dos membros inferiores nos últimos 6 meses, acidente vascular cerebral, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, etc.)
  • delírio evidente, demência ou quaisquer condições que indiquem deterioração do estado cognitivo, conforme determinado pelo Mini-Cog

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Guia-CBI
O grupo Tab-CBI recebe um tablet pré-carregado com o aplicativo Tab-CBI e um acelerômetro. Durante o período do estudo, os participantes têm quatro sessões educativas semanais mais uma sessão de reforço pelo assistente de pesquisa por meio de uma ferramenta de videoconferência. Os módulos educacionais foram desenvolvidos com base nos princípios da terapia cognitivo-comportamental. Os elementos-chave dos módulos incluem ritmo de atividade, ajuste do estabelecimento de metas para a condição física atual, estabelecimento de prioridades e planejamento estruturado de uma atividade de caminhada simples e tempo livre e reestruturação cognitiva das demandas de atividade (ver anexo, resumo dos módulos de educação ).
Os participantes recebem um tablet pré-carregado com o aplicativo Tab-CBI e um acelerômetro.
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais recebe o tratamento da fadiga relacionada com a artrite que é atualmente oferecido aos participantes nos locais de recrutamento. Os participantes também são instruídos a manter a atividade habitual durante o período de estudo. Os participantes do grupo de controle também recebem um acelerômetro para contar passos, mas sem tablet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
passos diários
Prazo: 24 horas
contagens de passos diários medidos por um acelerômetro
24 horas
Gravidade da fadiga
Prazo: última 1 semana
gravidade da fadiga autorreferida medida pelo PROMIS Fatigue-8a
última 1 semana
percepção de autoeficácia
Prazo: 24 horas
autoeficácia autorreferida medida pelo PROMIS Short Form v1.0 Autoeficácia para gerenciar sintomas-8a
24 horas
qualidade de vida percebida
Prazo: últimas 2 semanas
percepção autorrelatada de qualidade de vida medida pelo WHOQOL
últimas 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

18 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-4832

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Guia-CBI

3
Se inscrever