태블릿 기반의 간단한 걷기 개입
관절염 피로의 자가 관리를 개선하기 위한 태블릿 기반의 간단한 걷기 개입
이 프로젝트의 목적은 태블릿 기반 인지 행동 중재(Tab-CBI) 애플리케이션이 노인 a) 일일 단계, b) 피로 수준, c) 자기 효능감, d) 삶의 질에 미치는 영향을 파일럿 테스트하는 것입니다. 24명의 노인 샘플에서 1주차(기준선), 4주차(중재 완료), 6주차(추가), 8주차(추적 조사 #1) 및 10주차(추적 조사 #2)의 수명.
조사관은 (a) Tab-CBI를 받는 개인이 현재 RA 피로 관리를 받는 사람보다 일일 걸음 수 증가, 피로 수준 감소, 자기 효능감 및 삶의 질에 대한 더 큰 인식을 가질 것이며 (b) 그 효과가 다음과 같을 것이라고 가정합니다. 개입 완료 후 4주간의 후속 조치까지 지속되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실험적 사전 및 사후 테스트 반복 측정 설계를 사용합니다. 적격 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 두 가지 설문 조사(PROMIS Fatigue-8a, Mini-Cog)를 사용하여 포함 및 제외 기준에 대해 선별하고 나이, 관절염 진단 여부, Wi-Fi 가용성, 규칙적인 운동, 보행을 제한하는 비보행 상태의 존재.
포함 및 제외 기준을 만족하는 사람들은 개입(Tab-CBI, n=12) 또는 비교 그룹(n=12)에 무작위로 할당됩니다. Tab-CBI 그룹은 연구 목적 및 절차, Tab-CBI에 대한 설명, 태블릿, 가속도계 및 화상 회의 도구 작동 방법에 대한 세부 정보를 다루는 일대일 입문 세션을 받습니다. 세션이 끝나면 참가자에게 Tab-CBI 응용 프로그램과 가속도계가 미리 로드된 태블릿이 제공됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 중재 종료 후 2주에 4개의 주간 교육 세션과 1개의 부스터 세션을 받게 됩니다. 교육 모듈은 인지 행동 치료의 원리를 기반으로 개발되었습니다. 모듈의 핵심 요소에는 활동 속도, 현재 신체 상태에 대한 목표 설정 조정, 우선 순위 설정 및 간단한 걷기 활동 및 휴식 시간의 구조화된 계획, 활동 요구의 인지적 재구성이 포함됩니다. 참가자는 가속도계를 태블릿에 동기화하여 걸음 수를 매일 기록합니다.
비교군은 현재 환자들에게 제공되는 피로 관리를 받고 연구 기간 동안 일상적인 활동을 유지하도록 지시받게 됩니다. 제어 그룹 참가자는 걸음 수를 계산하기 위해 가속도계를 받지만 태블릿은 없습니다.
두 그룹의 참가자는 태블릿 컴퓨터(개입 그룹의 경우)를 통해 4가지 결과(달리 걸음 수, 피로, 인지된 자기 효능감 및 인지된 삶의 질) 및 4가지 잠재적 공변량 측정(통증, 우울증, 수면 및 동반 질환)에 대한 설문 조사를 수행합니다. 또는 종이 기반 설문 조사(비교 그룹용). 데이터는 1주차(기준선), 4주차(중재 완료), 6주차(부스터), 8주차(추적 조사 #1) 및 10주차(추적 조사 #2)에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
- University of Massachusetts
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >=50
- PROMIS Fatigue Short Form v1.0 Fatigue-8a에서 최소 피로 점수 ≥17 이상입니다.
- 관절염 자가진단
- 집에 와이파이가 있다.
제외 기준:
- 현재 규칙적인 운동을 하고 있는 사람
- 걸을 수 없거나 걷는 능력을 제한하는 상태(예: 발 기형, 지난 6개월 동안 하지 관절 수술, 뇌졸중, 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 등)가 있는 경우
- 명백한 섬망, 치매 또는 Mini-Cog에 의해 결정된 인지 상태 저하를 나타내는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탭-CBI
Tab-CBI 그룹은 Tab-CBI 애플리케이션과 가속도계가 미리 로드된 태블릿을 받습니다.
연구 기간 동안 참가자는 화상 회의 도구를 통해 4개의 주간 교육 세션과 연구 조교의 부스터 세션 1개를 가집니다.
교육 모듈은 인지 행동 치료의 원리를 기반으로 개발되었습니다.
모듈의 핵심 요소에는 활동 속도, 현재 신체 상태에 대한 목표 설정 조정, 우선 순위 설정 및 간단한 걷기 활동 및 휴식 시간의 구조화된 계획, 활동 요구의 인지적 재구성이 포함됩니다(첨부된 교육 모듈 개요 참조). ).
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참가자는 Tab-CBI 애플리케이션과 가속도계가 미리 로드된 태블릿을 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
평소 케어 그룹은 현재 채용 현장에서 참가자들에게 제공되는 관절염 관련 피로 관리를 받습니다.
참가자는 또한 연구 기간 동안 일상적인 활동을 유지하도록 지시받습니다.
제어 그룹 참가자는 걸음 수를 계산하기 위해 가속도계를 받지만 태블릿은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 단계
기간: 24 시간
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가속도계로 측정한 일일 걸음 수
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24 시간
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피로도
기간: 지난 1주
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PROMIS Fatigue-8a로 측정한 자가 보고 피로 심각도
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지난 1주
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자기효능감에 대한 인식
기간: 24 시간
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PROMIS Short Form v1.0으로 측정한 자가 보고 자기 효능감 증상 관리를 위한 자기 효능감-8a
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24 시간
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인지된 삶의 질
기간: 지난 2주
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WHOQOL이 측정한 삶의 질에 대한 자가 보고 인식
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지난 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
탭-CBI에 대한 임상 시험
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University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Case Comprehensive Cancer Center빼는
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