パーキンソン病における GBA マルチモーダル研究
GBA-PD および無症候性 GBA 変異キャリアにおけるマルチモーダル分子イメージングおよびバイオメトリック分析
調査の概要
詳細な説明
研究の根拠: GBA 遺伝子に変異がある人は、パーキンソン病 (PD) を発症するリスクが高く、PD がある場合は、認知機能低下や認知症になる可能性が高くなります。 PD 患者の認知障害は、脳内化学物質アセチルコリンの機能不全と、脳内のタウタンパク質の蓄積に関連している可能性があります。 以前の研究におけるもう 1 つの観察結果は、コンピューターへのタイピングのパターンを分析すると、健康な人と PD の人を区別するのに役立つということです。
仮説: 研究者らは、GBA 関連の PD 患者は、非 GBA 患者と比較してアセチルコリン機能不全とタウ蓄積が高く、これらの変化は無症候性段階 (すなわち、変異はあるが PD の症状がない人) で始まる可能性があるという仮説を立てています。 . 調査官はまた、調査官は、コンピューターへの入力方法を分析するだけで、ドーパミン損失の程度が高い被験者を検出できると考えています.
研究デザイン: 治験責任医師は、GBA 変異を持つ 25 人の被験者 (PD を持つ 10 人の被験者と 15 人の無症候性保因者) を募集します。 すべての参加者は、臨床評価とタイピング セッションを受け、その後、脳 MRI と、タウ トレーサー、アセチルコリン トレーサー、およびドーパミン作動性トレーサーを使用した 3 つの PET スキャンを受けます。 GCase（GBA変異に関連する酵素）の分析のために血液サンプルも採取されます。
パーキンソン病の診断/治療への影響: この結果は、GBA 関連のパーキンソン病患者の脳で起こる変化を理解するのに役立ち、うまくいけば、GBA に関連しないパーキンソン病の病態生理学にも光を当てるでしょう。特にその初期段階における認知機能低下の分子的相関について。 タイピング データとドーパミン作動性イメージングにより、タイピング パターンを使用して早期パーキンソン病の被験者を特定する役割の可能性が明らかになります。
開発のための次のステップ: この研究の結果は、初期のパーキンソン病における認知機能低下のバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があり、臨床試験での潜在的な役割を果たします。 また、タイピングに関する仮説が確認された場合、このアプローチは、他のリスクのある集団におけるパーキンソン病の早期診断のために、より大きなコホートで研究される可能性があります.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jessamyn McKenzie
- 電話番号：6048227764
- メール：jess.mckenzie@ubc.ca
研究場所
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
主任研究者：
- Matthew Brodsky, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108-1595
- 募集
- University of Washington
-
主任研究者：
- Cyrus P Zabetian, MD, MS
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- Pacific Parkinson's Research Centre | University of British Columbia
-
コンタクト：
- Jess McKenzie
- 電話番号：+1-604-822-7764
- メール：jess.mckenzie@ubc.ca
-
主任研究者：
- A Jon Stoessl, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病原性 GBA 変異（例、p.L444P、p.N370S）または多型のヘテロ接合性。
- 18歳から80歳まで。
除外基準:
- 他の神経障害の同時発生;
- MRIスキャンを禁忌とするインプラント（例： 心臓ペースメーカー、強磁性インプラントまたはデバイス);
- 重度の閉所恐怖症;
- 抗パーキンソン病薬の離脱に対する不耐性（GBA-PD被験者の場合）;
- コリン作動薬による継続的な治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GBA-PD
病原性 GBA 遺伝子変異のヘテロ接合キャリアとして知られているパーキンソン病患者。
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脳内のドーパミン代謝、アセチルコリン、およびタウタンパク質沈着を分析するための 3 つの PET スキャン。
コンピュータおよび/またはタッチスクリーンデバイスでのフリーテキストタイピングの分析。
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無症候性GBA
-病原性GBA遺伝子変異の既知のヘテロ接合保因者/義務的保因者。
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脳内のドーパミン代謝、アセチルコリン、およびタウタンパク質沈着を分析するための 3 つの PET スキャン。
コンピュータおよび/またはタッチスクリーンデバイスでのフリーテキストタイピングの分析。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アセチルコリンエステラーゼ活性
時間枠：ベースライン
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11C-PMP PET
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ベースライン
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タウタンパク質沈着
時間枠：ベースライン
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11C-PBB3 ペット
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ベースライン
|
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ドーパミン作動性除神経
時間枠：ベースライン
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11C-DTBZ PET
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ベースライン
|
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ニューロQWERTY指数
時間枠：ベースライン
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タイピング分析
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ベースライン
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michele Matarazzo, MD、Pacific Parkinson's Research Centre | University of British Columbia
- 主任研究者：A. Jon Stoessl, CM, MD, FRCPC, FCAHS、Pacific Parkinson's Research Centre | University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16451
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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