高リスク白血病/骨髄異形成患者におけるUM171拡張CBの米国研究

包含基準:

1. 高リスクおよび超高リスクの血液悪性腫瘍は、次のように定義されます。

   1. 急性骨髄性白血病 (一次導入失敗、化学療法抵抗性再発、同種または自家移植後の再発、CR1 の高リスク AML、≥ CR2)
   2. 急性リンパ性白血病（原発性寛解導入不全、CR1のハイリスクALL、CR2以上、化学療法抵抗性再発、同種または自家移植後の再発）
   3. 骨髄異形成症候群（同種または自家移植後の再発、コンディショニングレジメンの開始から 30 日以内の芽球が 10% 以上、細胞遺伝学的異常が不良または非常に不良、HCT 特異的 CPSS スコアが高または中間 -2 の CMML、安定した疾患、治療中の進行性疾患）アザシチジン）。
   4. 慢性骨髄性白血病（急性転化に至った患者）
2. 2 CBs ≥ 4/6 HLA が凍結前 CD34+ 細胞数 ≥0.5 x 10E5/kg および TNC≥1.5 x 10E7/kg と一致
3. カルノフスキー≧70。
4. -LVE分画≧40%または分画短縮>22%
5. FVC、FEV1、DLCOCcが予測値の50%以上
6. ビリルビン < 2 x ULN; -ASTおよびALT≤2.5 x ULN;アルカリホスファターゼ≤5 x ULN。
7. クレアチニン < 2.0 mg/dl。
8. 患者の骨髄に芽球が 5% 以上ある場合は HCT-CI ≤3、60 ～ 65 歳の場合は HCT-CI ≤5。

除外基準:

1. -6か月以内の同種骨髄破壊的移植。
2. 6ヶ月以内の自家造血幹細胞移植。
3. 活動性または最近の侵襲性真菌感染症。
4. UCB移植が行われているもの以外の悪性腫瘍の存在、および悪性腫瘍に関連する予想生存率は、5年で75％未満と推定されています。
5. HIV陽性。
6. -測定可能なウイルス負荷を伴うB型またはC型肝炎感染。
7. 肝硬変。
8. 妊娠中、授乳中、または適切な避妊法を使用したくない。
9. 患者の状態または研究の結果を変えることができる主治医によって考慮される異常な状態または検査結果。
10. アクティブな中枢神経系の関与。
11. クロロマ > 2cm。