小児ブドウ膜炎に対するインフリキシマブの臨床試験

包含基準:

• 4歳から18歳、
• 非感染性ブドウ膜炎
• 外用薬で制御できない持続性ブドウ膜炎、または外用薬の許容できない副作用。
• メトトレキサート、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、またはアザチオプリンなどの非生物学的疾患修飾薬による少なくとも6週間の治療の失敗。
• -インフォームドコンセントを提供する能力（被験者または親/保護者）
• ブドウ膜炎の発症 < 16 歳。
• 局所眼科治療は許可されています。
• 入国時のコルチコステロイドの全身使用が許可される場合があります。
• 参加者は、非鎮静細隙灯検査および視力検査に協力できる必要があります。
• -ネガティブ精製タンパク質誘導体（PPD）が配置され、インフリキシマブの開始から1か月以内に読み取られた
• スクリーニング検査の結果は、次の基準を満たす必要があります。

WBC (白血球数): 施設の正常範囲内 ANC (絶対好中球数): 施設の正常範囲内 ヘモグロビン: 10 グラム/デシリットル以上 血小板: 施設の正常範囲内 血清クレアチニン: 年齢の正常範囲内 AST -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ - 施設の正常範囲内 ALT - アラニンアミノトランスフェラーゼ - 施設の正常範囲内

除外基準:

• ブドウ膜炎に対する生物学的製剤の以前の使用。
• -過去3か月以内の眼内ステロイド注射または眼科手術。
• 外傷または眼内手術によるブドウ膜炎
• -マウス製品に対する既知のアレルギーの病歴。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対する血清陽性の記録。
• B型肝炎表面抗原またはC型肝炎の陽性検査の記録
• -過去3か月間の重篤な感染症（肝炎、肺炎、または腎盂腎炎など）の既知の病歴。
• -スクリーニング前6か月以内の日和見感染症（帯状疱疹[帯状疱疹]、サイトメガロウイルス、カリニニューモシスチス、アスペルギルス症、ヒストプラズマ症、結核以外のマイコバクテリアなど）。
• -うっ血性心不全の付随する診断または病歴。
• リンパ増殖性疾患の病歴。
• 既知の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴。
• -重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経、または脳の疾患の現在の徴候または症状。
• -スクリーニング前の30日以内、または治験薬の最初の投与から5半減期以内のいずれか長い方の治験薬の使用。
• 移植された固形臓器の存在。