Um ensaio clínico de infliximabe para uveíte infantil

Critério de inclusão:

• De 4 a 18 anos,
• Uveíte não infecciosa
• Uveíte persistente não controlada por medicamentos tópicos ou efeitos colaterais inaceitáveis ​​de medicamentos tópicos.
• Falha de pelo menos seis semanas de tratamento com um agente não biológico modificador da doença, como metotrexato, ciclosporina, micofenolato de mofetil ou azatioprina.
• Capacidade de fornecer consentimento informado (sujeito ou pai/responsável)
• Início da uveíte < 16 anos de idade.
• Tratamentos oftalmológicos tópicos permitidos.
• O uso de corticosteroides sistêmicos na entrada pode ser permitido.
• O participante deve ser capaz de cooperar para um exame de lâmpada de fenda não sedado e exame de acuidade visual.
• Derivado de Proteína Purificada Negativa (PPD) colocado e lido dentro de 1 mês após o início do infliximabe
• Os resultados dos exames laboratoriais de triagem devem atender aos seguintes critérios:

WBC (contagem de glóbulos brancos): dentro da faixa normal para a instituição ANC (contagem absoluta de neutrófilos): dentro da faixa normal para a instituição Hemoglobina: superior a 10 gramas/decilitro Plaquetas: dentro da faixa normal para a instituição Creatinina sérica: dentro da faixa normal para a idade AST - aspartato aminotransferase - dentro da faixa normal para instituição ALT - alanina aminotransferase - dentro da faixa normal para instituição

Critério de exclusão:

• Uso prévio de medicamentos biológicos para uveíte.
• Injeção intraocular de esteroides ou cirurgia oftalmológica nos últimos 3 meses.
• Uveíte por trauma ou cirurgia intraocular
• Uma história de alergia conhecida a produtos murinos.
• Documentação de soropositividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Documentação de teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B ou hepatite C
• História conhecida de infecção grave (por exemplo, hepatite, pneumonia ou pielonefrite) nos últimos 3 meses.
• Uma infecção oportunista (por exemplo, herpes zoster [zona], citomegalovírus, Pneumocystis carinii, aspergilose, histoplasmose ou outras micobactérias que não a TB) nos 6 meses anteriores à triagem.
• Um diagnóstico concomitante ou história de insuficiência cardíaca congestiva.
• História de doença linfoproliferativa.
• Qualquer malignidade conhecida ou história de malignidade.
• Sinais ou sintomas atuais de doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, cardíaca, neurológica ou cerebral grave, progressiva ou descontrolada.
• Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem ou dentro de cinco meias-vidas da primeira dose do agente experimental, o que for mais longo.
• Presença de um órgão sólido transplantado.