英夫利昔单抗治疗儿童葡萄膜炎的临床试验

纳入标准：

• 4至18岁，
• 非感染性葡萄膜炎
• 局部药物无法控制的持续性葡萄膜炎，或局部药物的不可接受的副作用。
• 使用非生物疾病调节剂（例如甲氨蝶呤、环孢菌素、吗替麦考酚酯或硫唑嘌呤）治疗至少六周失败。
• 提供知情同意的能力（受试者或父母/监护人）
• 葡萄膜炎发病年龄 < 16 岁。
• 允许局部眼科治疗。
• 允许在入境时全身使用皮质类固醇。
• 参与者必须能够配合非镇静裂隙灯检查和视力检查。
• 在英夫利昔单抗开始后 1 个月内放置和读取阴性纯化蛋白衍生物 (PPD)
• 筛选实验室测试结果必须符合以下标准：

WBC（白细胞计数）：在机构的正常范围内 ANC（中性粒细胞绝对计数）：在机构的正常范围内 血红蛋白：大于 10 克/分升 血小板：在机构的正常范围内 血清肌酐：在年龄的正常范围内 AST -天冬氨酸氨基转移酶 - 在机构的正常范围内 ALT - 丙氨酸氨基转移酶 - 在机构的正常范围内

排除标准：

• 以前使用生物药物治疗葡萄膜炎。
• 在前 3 个月内进行眼内类固醇注射或眼科手术。
• 外伤或眼内手术引起的葡萄膜炎
• 已知对鼠类产品过敏的病史。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性的文件。
• 乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎检测呈阳性的文件
• 过去 3 个月内已知的严重感染史（例如肝炎、肺炎或肾盂肾炎）。
• 筛选前 6 个月内的机会性感染（例如，带状疱疹 [带状疱疹]、巨细胞病毒、卡氏肺囊虫、曲霉菌病、组织胞浆菌病或结核病以外的分枝杆菌）。
• 充血性心力衰竭的伴随诊断或病史。
• 淋巴增生性疾病史。
• 任何已知的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史。
• 严重、进行性或不受控制的肾脏、肝脏、血液、胃肠道、内分泌、肺部、心脏、神经系统或脑部疾病的当前体征或症状。
• 在筛选前 30 天内或研究药物首次给药后的五个半衰期内使用任何研究药物，以较长者为准。
• 存在移植的实体器官。