鉄欠乏症および安定心不全の患者におけるパフォーマンスおよび酸化ストレスに関する評価研究 (ERADAL-HF)

包含基準:

• -安定したCHF（NYHA II / III機能クラス）の被験者
• 血清フェリチンが 100 ng/mL 未満または 100 ～ 300 ng/mL で、トランスフェリン飽和度が 20% 未満のスクリーニング。
• ヘモグロビン < 15 g/dl;
• -少なくとも4週間の最適なバックグラウンド療法（治験責任医師によって決定される）で、過去2週間に心不全薬の用量変更がありません（利尿薬を除く）。 一般に、最適な薬理学的治療には、アンギオテンシン変換酵素阻害剤またはアンギオテンシン II 受容体遮断薬と、禁忌または許容されない場合を除き、ベータ遮断薬と、必要に応じて利尿薬を含める必要があります。
• -被験者は6MWTを完了することができなければなりません
• 研究固有の手順の前に、適切な書面によるインフォームド コンセントを取得する必要があります。

除外基準:

• -被験者は、投与中に投与される製品のいずれかに対する既知の感受性を持っています.
• 後天性鉄過剰症の病歴。
• エリスロポエチン刺激剤の歴史、iv。 -無作為化前の過去6週間の鉄療法、および/または輸血。
• -無作為化前の過去1週間に100 mg /日を超える用量での経口鉄療法。 注: 1 日あたり 75 mg 未満の鉄を含むマルチビタミンの継続的な使用は許可されています。
• 体重≦35kg。
• -スクリーニング前の3か月の運動トレーニングプログラム、または次の6か月で計画されています。
• -慢性肝疾患（活動性肝炎を含む）および/または正常範囲の上限の3倍を超えるアラニントランスアミナーゼまたはアスパラギン酸トランスアミナーゼのスクリーニング
• サブジェクトは、すべてのプロトコル指定の評価で利用できるわけではありません。