ATtune Knee Outcome Study (ATKOS)

毎年、変形性関節症、関節リウマチ、または外傷によって関節が深刻な影響を受け、激しい痛みや機能の喪失を引き起こしている患者に対して、全世界で 150 万件の膝関節形成術 (TKA) が行われています。 高齢化社会により、これらの数は 2030 年までに年間 6 倍の 348 万件に増加すると予想されています。 関節置換術はほとんどの患者にとって満足のいく永続的な結果をもたらしますが、20% は人工関節にまだ満足していないと考えられています。 この不満のある人口に対応し、インプラントの耐久性をさらに向上させるために、長年にわたっていくつかの膝システムが開発されてきました. 最新モデルの 1 つが ATTUNE ニー システムです (DePuy、ワルシャワ、インディアナ州、米国)。 画期的な機能の 1 つは、大腿骨コンポーネントのジオメトリの半径が徐々に減少することです。これは、解剖学的な膝蓋大腿関節をより厳密に模倣し、屈曲時のより自然な大腿骨のロールバックを促進します。 セメント固定された ATTUNE と以前の膝関節システムとの比較では、膝蓋大腿の転帰に関して有望な結果が示されていますが、患者から報告されたすべての転帰に関して決定的な優位性を示すことはできません。 ATTUNE の臨床的優位性は、追跡期間が長くなるにつれて低下する傾向があり、短期的な回復と活動への復帰に優位性がある可能性を示唆しています。 コメントなしの ATTUNE の結果を報告するフォローアップ研究はありません。 さらに、以前に引用されたすべての研究は、膝蓋骨の表面再建により膝蓋大腿の転帰が改善したことを報告しており、大腿骨コンポーネントの関連する優れた設計変更が膝蓋骨の表面再建なしで根拠を保持するかどうかはまだ不明です.

主な目的は、セメントレス ATTUNE 回転プラットフォーム膝関節システムに関連する生存率、合併症、および患者から報告されたアウトカム指標を報告することです。 副次的な目的は、(1) 患者から報告された (膝蓋大腿) 転帰を評価する (2) TKA 後の仕事とスポーツへの復帰を評価する (3) カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の活動尺度のオランダ語版を翻訳して検証する、および (4)心理的要因（痛みの破滅や対処など）とTKA後の不満への影響を分析します。