Die ATtune-Knie-Ergebnisstudie (ATKOS)

Jedes Jahr werden weltweit 1,5 Millionen Knie-Totalendoprothesen (TKA) bei Patienten durchgeführt, deren Gelenke durch Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder Traumata schwer in Mitleidenschaft gezogen wurden und starke Schmerzen und Funktionsverlust verursachen. Aufgrund der alternden Gesellschaft dürften sich diese Zahlen bis 2030 auf jährlich 3,48 Millionen Fälle versechsfachen. Obwohl der Gelenkersatz für die meisten Patienten zufriedenstellende und dauerhafte Ergebnisse liefert, sind schätzungsweise 20 % immer noch nicht zufrieden mit ihrem künstlichen Gelenk. Um dieser unzufriedenen Bevölkerung gerecht zu werden und die Haltbarkeit von Implantaten noch weiter zu verbessern, wurden im Laufe der Jahre mehrere Kniesysteme entwickelt. Eines der neuesten Modelle ist das Kniesystem ATTUNE (DePuy, Warsaw, Indiana, USA). Eines der wegweisenden Merkmale ist ein allmählich abnehmender Radius in der Geometrie der femoralen Komponente, der das anatomische patellofemorale Gelenk besser nachahmt und ein natürlicheres Zurückrollen des Femurs während der Beugung ermöglicht. Vergleiche des zementierten ATTUNE mit früheren Kniesystemen zeigen vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die patellofemoralen Ergebnisse, zeigen jedoch keine definitive Überlegenheit in Bezug auf alle von Patienten berichteten Ergebnisse. Die klinische Überlegenheit von ATTUNE lässt bei längerer Nachbeobachtung tendenziell nach, was eine mögliche Überlegenheit bei der kurzfristigen Genesung und Rückkehr zu Aktivitäten impliziert. Es gibt keine Folgestudie, die über die Ergebnisse des unzementierten ATTUNE berichtet. Darüber hinaus berichten alle zuvor zitierten Studien über bessere patellofemorale Ergebnisse mit Patella-Oberflächenersatz, wodurch es immer noch unklar ist, ob die implizierten überlegenen Designänderungen der femoralen Komponente ohne Patella-Oberflächenersatz Bestand haben.

Das Hauptziel besteht darin, Überlebensraten, Komplikationen und vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen im Zusammenhang mit dem unzementierten ATTUNE-Kniesystem mit rotierender Plattform zu melden. Sekundäre Ziele sind (1) die von Patienten berichteten (patellofemoralen) Ergebnisse zu bewerten (2) die Rückkehr zu Arbeit und Sport nach TKA zu bewerten (3) die niederländische Version der Aktivitätsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) zu übersetzen und zu validieren und (4) Analysieren Sie psychologische Faktoren (wie Schmerzkatastrophisierung und Bewältigung) und die Auswirkungen auf die Unzufriedenheit nach TKA.