心不全の複数の指標の遠隔モニタリング

研究に同意した後、Myia の在宅デバイス スイート、および患者がスマートフォンを所有している場合は携帯電話アプリケーションが、募集されたすべての患者に提供されます。 Myiaプラットフォームから流れるデータは、パイロット期間中、臨床医と患者が利用でき、研究活動を完了するために利用されます。

登録された患者は、毎日のバイタル サイン データを Myia Health の遠隔患者モニタリング プラットフォームに送信して、臨床レビューを行います。

登録された患者は、薬の変更を評価するために毎月薬の変更/コンプライアンス調査を完了します。

登録された患者は、0、3、および6か月で症状評価（KCCQ-12）を完了します。

登録された患者は、2、4、および6か月の時点での介入の有用性と使いやすさを評価するためのチェックイン調査を完了します

研究に同意した後、募集されたすべての患者に Myia の在宅デバイス スイートが提供されます。 Myiaプラットフォームから流れるデータは、パイロット期間中、臨床医と患者が利用でき、研究活動を完了するために利用されます。

デバイス: Myia Health プラットフォームと in-home suite of devices®:

Emfit Ballistocardiograph® Withings Connected Scale® VitalScout (VivaLink) ECG Accelerometer® Omron Blood Pressure Monitor® (血圧計) Cradlepoint - Hotspot / Adapter® (LTE 接続) Samsung Galaxy Tab A 8.0"® (ユーザー インターフェイス)

• Myia Health プラットフォームとデバイスの家庭用スイート®

Myiaプラットフォームに対する患者の認識は、研究スタッフによって電子的または紙で患者に配布される構造化されたアンケートを使用して、研究中に評価されます。

患者プラットフォームの満足度/ユーザビリティ/有用性アンケート: アンケートの正式なタイトルは「チェックイン調査」であり、1 ～ 7 (1 = 最も肯定的、7 = 最も否定的) の 17 の質問で構成され、次のように管理されます。 3 時点。 全体の合計が低いほど、Myia プラットフォームの患者評価は肯定的です。

心不全治療薬の目標用量からの距離 (< 50% 目標用量、目標用量の 50%-75%、目標用量の 75%-100%)

以下の心不全薬カテゴリーのベースライン使用および用量は、ベースラインで各患者について検査されます。

ベータ遮断薬 ジゴキシン ACE、ARB、ARNIs 硝酸ヒドララジン ループ利尿薬 アルドステロン拮抗薬 各投薬クラスについて、絶対禁忌の有無は、医療記録の文書に基づいて、または治験責任医師によって確認されたとおりに決定されます。 各患者および各薬剤について、利用可能な用量情報は、臨床診療ガイドラインによって推奨される目標用量を参照して確認されます。 目標用量までの距離は、ベースラインとフォローアップで評価されます。 目標線量カテゴリーの人々の相対的な割合の違いは、治療群と通常のケア群の間で比較されます。