DBCG 陽子線試験: 早期乳がんに対する光子線療法と陽子線療法の比較

乳がん補助放射線療法（RT）は、乳房温存手術を受けたすべての患者、および大きな腫瘍および/またはリンパ節陽性疾患と診断された患者にとって標準的です。 RTで治療される全乳がん患者の約65％は結節RTを行わない全乳房RTを受けているが、残りの35％は局所領域RTで治療されている（対象は乳房/胸壁および局所結節容積）。 RT は局所再発を減らし、乳がんによる死亡を減少させ、全生存期間を改善します。 DBCG IMN 研究で内乳房結節 (IMN) RT による全生存期間の増加が示された 2014 年以来、デンマークでは IMN RT がすべての高リスク患者の標準となっています。 IMN RT は心臓と肺への線量の大幅な増加を引き起こすため、深吸気息止め（DIBH）、ボリュームアーク療法、トモセラピーに基づく心臓と肺の温存 RT 技術は、心臓と肺への線量を維持しながら心臓と肺への線量を下げるためにますます使用されています。乳房および結節のターゲット。 これらの高度な技術は、DBCG のすべての部門で日常的に使用されています。 高度な RT 技術を使用しているにもかかわらず、一部の患者は依然として心臓や肺に高線量の RT を受けています。

陽子線治療（PT）は、陽子線センターがほとんどないため、乳がん補助放射線治療には広く使用されておらず、研究もされていません。 ただし、PT の特性により、フォトン RT と比較して、関連するターゲットの最適な線量範囲を達成すると同時に、危険にさらされている臓器への低線量を確保することが可能です。 エネルギーに依存して、PT はその線量の大部分をブラッグ ピークによって定義される組織深さに沈着します。 実際には、これは、i) ペンシルビーム走査技術を使用して、不規則な 3 次元形状のターゲットボリュームにピークエネルギーを供給する能力、ii) ターゲットへのエネルギーの蓄積後の急激な線量の低下、および iii) エネルギーの減少に変換されます。患者への積算線量の。 ミリメートル以内に、出口線量は 90% から 10% に低下し、実質的に出口線量が存在しなくなります。 PTの有効性、安全性、実現可能性は、追跡調査が限られた少数の小規模なコホート研究で報告されているが、より高い腫瘍制御および/または罹患率の減少として評価された、PTの利点を文書化した臨床対照ランダム化試験は不足している。

この試験では、選択された早期乳がん患者を対象に、標準的な光子 RT と実験用陽子線 RT を比較テストします。