L'essai DBCG Proton : radiothérapie photonique contre protonothérapie pour le cancer du sein précoce

La radiothérapie (RT) adjuvante du cancer du sein est la norme pour toutes les patientes opérées avec conservation du sein et pour les patientes diagnostiquées avec de grosses tumeurs et/ou une maladie avec atteinte ganglionnaire. Environ 65 % de toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par RT ont une RT du sein entier sans RT nodale, tandis que les 35 % restants sont traités avec une RT loco-régionale (l'objectif est le sein / la paroi thoracique et les volumes nodaux régionaux). La RT entraîne moins de récidives locales et régionales, une diminution de la mortalité par cancer du sein et améliore la survie globale. Depuis 2014, lorsque l'étude DBCG IMN a montré un gain de survie global grâce à la RT du ganglion mammaire interne (IMN), l'IMN RT est la norme pour tous les patients à haut risque au Danemark. L'IMN RT provoque une augmentation significative de la dose au cœur et aux poumons. cibles mammaires et ganglionnaires. Ces techniques avancées sont couramment utilisées dans tous les départements de DBCG. Malgré l'utilisation de techniques de RT avancées, certains patients reçoivent encore une dose élevée de RT au cœur et aux poumons.

La protonthérapie (PT) n'a pas été largement utilisée ni étudiée pour la RT adjuvante du cancer du sein, car il n'y a que peu de centres de protons. Cependant, en raison des propriétés de la PT, il est possible d'obtenir une couverture de dose optimale des cibles pertinentes et en même temps d'assurer une faible dose aux organes à risque par rapport à la RT photonique. D'une manière dépendante de l'énergie, le PT déposera la majorité de sa dose dans des profondeurs tissulaires définies par le pic de Bragg. En pratique, cela se traduit par i) la capacité de fournir l'énergie maximale aux volumes cibles de forme tridimensionnelle irrégulière à l'aide de la technologie de balayage à faisceau crayon, ii) une forte chute de dose après le dépôt d'énergie dans la cible et iii) réduction de la dose intégrale au patient. Au millimètre près, la dose de sortie chute de 90 % à 10 %, ce qui entraîne la quasi-absence de dose de sortie. L'efficacité, l'innocuité et la faisabilité de la PT ont été rapportées dans quelques petites études de cohorte avec un suivi limité, et il y a un manque d'essais randomisés cliniquement contrôlés documentant les avantages de la PT, évalués soit comme un meilleur contrôle de la tumeur et/ou comme moins de morbidités.

Cet essai teste la RT à photons standard par rapport à la RT à protons expérimentale pour certaines patientes atteintes d'un cancer du sein précoce.