Il test DBCG Proton: Photon Versus Proton Radiation Therapy per il cancro al seno in fase iniziale

La radioterapia adiuvante del carcinoma mammario (RT) è standard per tutte le pazienti operate con conservazione del seno e per le pazienti con diagnosi di tumori di grandi dimensioni e/o malattia con linfonodi positivi. Circa il 65% di tutte le pazienti con carcinoma mammario trattate con RT ha RT del seno intero senza RT linfonodale, mentre il restante 35% è trattato con RT loco-regionale (l'obiettivo è la mammella/parete toracica e i volumi linfonodali regionali). La RT porta a un minor numero di recidive locali e regionali, una diminuzione della mortalità per cancro al seno e migliora la sopravvivenza globale. Dal 2014, quando lo studio DBCG IMN ha mostrato un guadagno di sopravvivenza globale dalla RT del linfonodo mammario interno (IMN), la IMN RT è diventata lo standard per tutti i pazienti ad alto rischio in Danimarca. IMN RT provoca un aumento significativo della dose al cuore e al polmone, pertanto le tecniche di RT con risparmio di cuore e polmone basate sull'apnea inspiratoria profonda (DIBH), l'arcoterapia volumetrica e la tomoterapia sono sempre più utilizzate per ridurre la dose al cuore e al polmone mantenendo la dose al bersagli mammari e nodali. Queste tecniche avanzate vengono utilizzate regolarmente in tutti i reparti DBCG. Nonostante l'utilizzo di tecniche RT avanzate, alcuni pazienti ricevono ancora un'elevata dose di RT a cuore e polmoni.

La terapia protonica (PT) non è stata ampiamente utilizzata né studiata per la RT adiuvante del cancro al seno, perché ci sono solo pochi centri protonici. Tuttavia, grazie alle proprietà della PT è possibile ottenere una copertura ottimale della dose di bersagli rilevanti e allo stesso tempo garantire una bassa dose agli organi a rischio rispetto alla RT fotonica. In modo dipendente dall'energia, PT depositerà la maggior parte della sua dose nelle profondità dei tessuti definite dal picco di Bragg. In pratica, ciò si traduce in i) la capacità di erogare l'energia di picco a volumi target di forma tridimensionale irregolare utilizzando la tecnologia di scansione a fascio di matita, ii) una forte diminuzione della dose in seguito alla deposizione di energia nel target e iii) riduzione della dose integrale al paziente. In pochi millimetri, la dose di uscita scende dal 90% al 10%, risultando nella virtuale assenza di una dose di uscita. L'efficacia, la sicurezza e la fattibilità del PT sono state riportate in pochi piccoli studi di coorte con un follow-up limitato e mancano studi randomizzati controllati clinicamente che documentino il beneficio del PT, valutato come controllo tumorale più elevato e/o come minore morbilità.

Questo studio mette alla prova la RT fotonica standard rispetto alla RT protonica sperimentale per pazienti selezionate con carcinoma mammario in fase iniziale.