El ensayo de protones DBCG: radioterapia de fotones versus protones para el cáncer de mama temprano

La radioterapia (RT) adyuvante para el cáncer de mama es estándar para todas las pacientes operadas con conservación de la mama y para las pacientes diagnosticadas con tumores grandes y/o enfermedad con ganglios positivos. Alrededor del 65 % de todos los pacientes con cáncer de mama tratados con RT reciben RT de toda la mama sin RT ganglionar, mientras que el 35 % restante se trata con RT locorregional (el objetivo es la mama/pared torácica y los volúmenes ganglionares regionales). La RT conduce a menos recurrencias locales y regionales, una disminución de la muerte por cáncer de mama y mejora la supervivencia general. Desde 2014, cuando el estudio DBCG IMN mostró un aumento de la supervivencia general con la RT del ganglio mamario interno (IMN), la RT IMN ha sido estándar para todos los pacientes de alto riesgo en Dinamarca. La RT de IMN provoca un aumento significativo de la dosis en el corazón y los pulmones, por lo que las técnicas de RT que preservan el corazón y los pulmones basadas en la retención de la respiración en inspiración profunda (DIBH), la terapia de arco volumétrico y la tomoterapia se utilizan cada vez más para reducir la dosis en el corazón y los pulmones manteniendo la dosis en el corazón y los pulmones. objetivos mamarios y ganglionares. Estas técnicas avanzadas se utilizan en todos los departamentos de DBCG de forma rutinaria. A pesar de utilizar técnicas avanzadas de RT, algunos pacientes aún reciben altas dosis de RT en el corazón y los pulmones.

La terapia de protones (PT) no ha sido ampliamente utilizada ni investigada para la RT adyuvante del cáncer de mama, porque hay pocos centros de protones. Sin embargo, debido a las propiedades de la PT, es posible lograr una cobertura de dosis óptima de los objetivos relevantes y, al mismo tiempo, garantizar una dosis baja para los órganos en riesgo en comparación con la RT de fotones. De manera dependiente de la energía, el PT depositará la mayor parte de su dosis en las profundidades del tejido definidas por el pico de Bragg. En la práctica, esto se traduce en i) la capacidad de administrar el pico de energía a volúmenes objetivo de forma tridimensional irregular utilizando tecnología de escaneo de haz de lápiz, ii) una caída brusca de la dosis luego de la deposición de energía en el objetivo y iii) reducción de la dosis integral al paciente. En milímetros, la dosis de salida cae del 90 % al 10 %, lo que resulta en la ausencia virtual de una dosis de salida. La eficacia, la seguridad y la viabilidad de la PT se informaron en pocos estudios de cohortes pequeños con un seguimiento limitado, y faltan ensayos clínicos aleatorios controlados que documenten el beneficio de la PT, evaluado como un mayor control del tumor y/o como menos morbilidades.

Este ensayo prueba la RT de fotones estándar versus la RT de protones experimental para pacientes seleccionadas con cáncer de mama temprano.