少数転移性前立腺癌患者における無線誘導リンパ節郭清 (DETECT)

包含基準:

• 前立腺生検コア分析に基づいて、組織学的に証明された前立腺癌。
• 少なくとも 1 つの 18F/68Ga-PSMA-PET/CT で、骨盤領域に位置するリンパ節に陽性転移が疑われました。
• -患者はロボット支援手術（PLNDまたは根治的前立腺切除術+ PLND）に予定されており、適合しています。
• 患者はPLND（および根治的前立腺全摘除術）に適しており、施設のガイドラインに準拠しており、まだ術前に治療されていません。
• 年齢≧50歳。
• -この研究に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

• 18F/68Ga-PSMA-PET/CT で検出可能な病変はなく、肝臓の取り込みレベルを超える取り込みレベル (参照)。
• -ロボット支援PLNDが予定されていない患者。
• 以前の骨盤手術(1)
• 骨盤領域外への転移の明確な証拠。
• -治験責任医師/治療医師の意見では、この試験に参加することで患者の臨床状態に影響を与える病状の存在。
• 前立腺がんの治療歴がある(2)。
• MRI スキャンの禁忌、つまり、閉所恐怖症、頭蓋内の金属製クリップ、目の中の金属体、MRI に適さない埋め込み式の電気および電子機器 (ペースメーカー、インスリン ポンプ、人工内耳、神経刺激装置)。
• 少なくとも 60 分間じっと横になれない、または画像に応じることができない。
• -鉄注入または活性物質または賦形剤に対する過敏症/アレルギーの禁忌。

• 研究者によると、患者はすでに1つまたは複数の並行研究に登録されており、この研究の結果を混乱させる可能性があります.

  1. 骨盤手術は、「骨盤リンパ節腫脹に関連するすべての手術」と定義されています。
  2. 以前の前立腺がん治療は、前立腺および/または骨盤放射線療法、アンドロゲン除去療法、前立腺小線源治療、前立腺凍結療法、高密度集束超音波 (HIFU) および/または前立腺エレクトロポレーションなどのホルモン療法として定義されます。