TKA 後の NMES と BFR トレーニングの組み合わせ (COMBO)

2030 年までに、年間約 350 万件の人工膝関節置換術 (TKA) が実施されると推定されています。 手術後 48 時間以内にリハビリテーションを開始したにもかかわらず、TKA 後 1 か月で大腿四頭筋に最大 60% の筋力低下が認められました。 この衰弱は手術後何年も持続し、歩行速度、バランス、階段を上る能力の低下と関連しており、転倒のリスクの増加と関連しています. TKA 後の筋力低下の約 85% は、随意筋活性化障害と筋萎縮の組み合わせによって説明されます。 術後すぐの筋力低下は、主に活性化障害によるものであり、時間の経過とともに筋萎縮が主な要因となります。 術後早期に、神経筋電気刺激 (NMES) は、TKA 後の活性化障害を減少させ、機能を改善することが示されています。 血流制限 (BFR) は、手術を受けたばかりの人など、最大 1 反復 (1RM) の 70 ～ 80% の従来の筋力トレーニングに耐えられない人に提案されている筋力トレーニングの代替手段です。 低強度のエクササイズ (1RM の 20 ～ 30%) を BFR で実行すると、高強度のレジスタンス トレーニングと比較して、同様の筋肉量と筋力の増加が得られることが示されています。 BFR は TKA 患者で研究されていますが、最大の筋力低下がすでに発生している回復期間 (術後 6 週間以上) に使用されています。 この研究の目的は、筋力低下を最小限に抑え、機能的転帰を改善するために、標準的な術後リハビリテーションに加えて早期のNMESとBFRを使用することにより、術後の大腿四頭筋の衰弱、活性化欠損および萎縮の両方の要因に対処することです。

目的 1: 神経筋電気刺激と血流制限トレーニング (COMBO) を組み合わせた筋力 (主要な結果)、活性化、痛み、可動域、および機能に対する初期有効性を、過去の対照群と比較して決定すること。

仮説 1.1: COMBO グループは、従来のコントロールと比較して、術後の初期の筋力低下を大幅に軽減し、痛み、ROM、および機能を改善します。

AIM 2: 1) 順守、2) 満足度、3) 安全性を評価することにより、COMBO の実現可能性を判断する

仮説 2.1: 介入に対する 80% のアドヒアランス率が観察されます。

仮説 2.2: 調査参加者は、満足度調査の中央値スコアが少なくとも 4/5 (「やや満足」) で、COMBO の受容性を示します。

仮説 2.3: 8 週間のプロトコル中に介入関連の有害事象または深刻な有害事象は発生しません。