持続的なライム関連の症状に対する瞑想とクンダリーニ ヨガ - オンライン研究
ライム病後の症状が持続する患者のための瞑想とヨガ
調査の概要
詳細な説明
研究報告によると、IDSA が推奨する 2 ~ 4 週間の抗生物質によるライム病の治療を受けた患者の約 5 ~ 20% は、以前の抗生物質の投与にもかかわらず、疲労、痛み、認知障害、および/または関節や筋肉の痛みの症状を持ち続けます。処理。 症状は、治療後数か月から数年続くことがあります。 医学界は、患者が厳格な包含および除外基準を満たしている場合、この状態を正式に「治療後ライム病症候群」(PTLDS) と呼んでいます。 患者コミュニティは、この状態を一般に「慢性ライム病」(CLD)と呼んでいます。 これらの症状の正確な原因については議論がありますが、痛み、疲労、認知障害 (「ブレインフォグ」) の症状に苦しんでいる患者の数が増えているため、これが公衆衛生上の問題であるという点で広く合意されています。標準的な治療コースだけでなく、抗生物質やその他の介入の多くのコースの後でも受けました.
抗生物質療法は活動性感染症の治療の鍵となりますが、最善の抗生物質療法の努力にもかかわらず症状が持続する患者には、他のアプローチが必要です。 疲労、筋肉や関節の痛みを和らげ、認知機能を改善できる代替治療が緊急に必要とされています. 最近の研究によると、心と体の練習 (瞑想、クンダリーニ ヨガなど) は、痛み、疲労、集中力の低下などの慢性症状を軽減するのに役立つ戦略であることが示されています。 この研究では、PTLDS と CLD の患者における 2 つの心身療法の有効性を調べます。 b) 西洋の瞑想法に共通する瞑想法と呼吸法。 待機リストの対照群と比較して、これらの実践が慢性症状を軽減できる程度を評価する予定です. PTLDSまたはCLDの患者では、疲労と多系統の症状が非常に一般的であるため、これらがこの研究の主な焦点となります。 主な結果は、これらの自己報告された中核症状と自己報告された生活の質の改善です。 副次的な結果は、認知の苦情、痛み、身体的および精神的機能、身体症状、および精神病理を評価します。
オンライン学習になります。 この研究の間、患者はオンラインプロセス、レビューの同意、および完全な自己報告アンケートを通じてスクリーニングされます。 225人の患者が登録されます。 これらのうち、75 人はクンダリーニ ヨガと瞑想療法に無作為に割り当てられ、75 人は瞑想とマインドフルネス アプリに割り当てられ、75 人は「通常の治療」の待機リストに割り当てられます。 評価は毎週 8 週間実施されます。また、アンケートによる6か月のフォローアップもあります。 「通常通りの治療」の対照群に無作為に割り付けられた研究参加者には、8 週間の終わりにガイド付きオンライン瞑想を受けるオプションが提供されます。
この研究で、瞑想療法やクンダリーニ ヨガのいずれかがライム病の治療後に持続する症状を軽減するのに役立つことを示唆する証拠が見つかった場合、これは貴重で歓迎すべき研究結果となるでしょう。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前の抗生物質治療にもかかわらず、ライム病関連の症状が続いている
- 中等度の疲労または痛みの現在の症状
- 過去8週間の治療歴:治療を受けていないか、安定している
- -8研究週間中に新しい医学的または精神医学的治療を開始しない意欲
- スマートフォンへのアクセス
- 18~70歳で英語を読んで理解できる方
- 米国在住
除外基準:
- 現在の重度のうつ病、過去 6 か月間の薬物乱用、アヘン剤ベースの薬物療法による疼痛障害、現在または過去の精神病または双極性障害のエピソード。
- 研究への参加を困難にする可能性のある身体障害のある個人。
- -現在の病状が非常に重度または不安定であり、研究への参加が困難である(および他のプロバイダーから新しい治療を受けていない)個人
- オンラインでアンケートに回答したり、毎日 30 分間を瞑想やストレッチに費やしたりしたくない
- -クンダリーニヨガまたは瞑想ではなく、待機リストにランダムに割り当てられた場合、自己報告評価を完了することにより、研究を8週間継続することを望まない。
- 8週間の研究が完了するまで、新しい心身の練習(瞑想、ヨガなど)の開始を遅らせたくない個人。
- マインドフルネスに基づくストレス軽減を現在毎日実践している個人、または現在瞑想やヨガを毎日実践している人
- ライム病の以前の診断と治療の記録を提供したくない個人
スマートフォンやパソコンへのプッシュ通知を受け取りたくない人
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:瞑想
これは、ガイド付き呼吸を伴う毎日15分間の瞑想です。
アプリからアクセス可能。
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瞑想には、ガイド付き呼吸とマインドフルネス トレーニングが含まれます。
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実験的:クンダリーニ ヨガ
これは、クンダリーニ ヨガ (ストレッチ、誘導呼吸、瞑想) の毎日の 30 分間の練習です。
スマートフォン、タブレット、パソコンからアクセス可能。
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クンダリーニ ヨガには、ストレッチ、誘導呼吸、瞑想が含まれます
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介入なし:通常通りの扱い
このグループは、研究治療が提供されないという点で、積極的な治療の有効性を評価するための比較として役立ちます。
参加者は、研究の8週間の間、新しい治療を開始しないように求められます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度尺度
時間枠:24週間まで
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疲労影響対策
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24週間まで
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一般症状アンケート-30
時間枠:24週間まで
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マルチシステムの症状負荷の自己報告尺度
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24週間まで
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生活の質の経験尺度
時間枠:24週間まで
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人生の資格の尺度
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み視覚アナログスケール
時間枠:24週間まで
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痛みの重症度の自己報告尺度
|
24週間まで
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応用認知尺度
時間枠:24週間まで
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認知機能の自己報告尺度
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24週間まで
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プロミス-29
時間枠:24週間まで
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7 つの症状および機能ドメインの自己報告測定
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24週間まで
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SF-12
時間枠:24週間まで
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身体的および精神的機能の自己報告尺度
|
24週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brian A Fallon, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Grossman P, Kappos L, Gensicke H, D'Souza M, Mohr DC, Penner IK, Steiner C. MS quality of life, depression, and fatigue improve after mindfulness training: a randomized trial. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1141-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d80d.
- Khalsa MK, Greiner-Ferris JM, Hofmann SG, Khalsa SB. Yoga-enhanced cognitive behavioural therapy (Y-CBT) for anxiety management: a pilot study. Clin Psychol Psychother. 2015 Jul-Aug;22(4):364-71. doi: 10.1002/cpp.1902. Epub 2014 May 7.
- Shannahoff-Khalsa D, Fernandes RY, Pereira CAB, March JS, Leckman JF, Golshan S, Vieira MSR, Polanczyk GV, Miguel EC, Shavitt RG. Kundalini Yoga Meditation Versus the Relaxation Response Meditation for Treating Adults With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:793. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00793. eCollection 2019.
- Wang YY, Li XH, Zheng W, Xu ZY, Ng CH, Ungvari GS, Yuan Z, Xiang YT. Mindfulness-based interventions for major depressive disorder: A comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2018 Mar 15;229:429-436. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.093. Epub 2018 Jan 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
瞑想の臨床試験
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The University of Texas Health Science Center at...Arizona State University引きこもった
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Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio完了
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Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State University完了