Emergency Ventilator Splitting Between Two or More Patients (COVID-19)
2021年6月22日 更新者:Stanford University
Emergency Ventilator Splitting Between Two or More Patients Using a Single Ventilator to Address Critical Ventilator Shortages During a Pandemic
The purpose of this study is to develop a safe, easily scalable, and simple method to split a single ventilator for use amongst two or more patients, thus serving as a capacity bridge to save patient lives until manufacturers can produce enough ventilators.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Phase I
- Undergoing routine thoracic surgery which will include the use of a dual lumen endotracheal tube at Stanford.
Phase II
- Able to give consent
- On venovenous extracorporeal membrane oxygenation for reason other than COVID-19
Phase III
- Able to give consent
- Infected with COVID-19 and will likely require mechanical ventilation.
Exclusion Criteria:
Phase I
- Significant cardiac comorbidities
- Liver disease
Phase II
- Significant cardiac comorbidities
- Pre or Post-transplant patient
- Infection with COVID-19
Phase III
- Co-infection with disease aside from COVID-19
- Severely ill requiring high ventilator requirements and not stable for ventilator splitting
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Phase 1: Routine surgery
As part of routine cardio-thoracic surgery, endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to each lung for up to 1 minute.
|
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.
|
実験的:Phase 2: ECHO treatment
During care with Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for non-SARS-CoV-2, endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to each lung for up to 24 hours.
|
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.
|
実験的:Phase 3: COVID-19 treatment
Endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to two patients with COVID-19 disease for up to 1 hour.
|
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Completion of 1-minute test
時間枠:Up to 1 minute
|
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 1 minute (yes or no; phase 1 only)
|
Up to 1 minute
|
Completion of 24-hour test
時間枠:Up to 1 minute
|
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 24 hours (yes or no; phase 2 only)
|
Up to 1 minute
|
Completion of 24-hour test
時間枠:Up to 1 hour
|
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 1 hour (yes or no; phase 3 only)
|
Up to 1 hour
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Joseph Woo, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月22日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 57573
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
No plan to share data.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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