Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergency Ventilator Splitting Between Two or More Patients (COVID-19)

22 juni 2021 uppdaterad av: Stanford University

Emergency Ventilator Splitting Between Two or More Patients Using a Single Ventilator to Address Critical Ventilator Shortages During a Pandemic

The purpose of this study is to develop a safe, easily scalable, and simple method to split a single ventilator for use amongst two or more patients, thus serving as a capacity bridge to save patient lives until manufacturers can produce enough ventilators.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Phase I

    • Undergoing routine thoracic surgery which will include the use of a dual lumen endotracheal tube at Stanford.

  • Phase II

    • Able to give consent
    • On venovenous extracorporeal membrane oxygenation for reason other than COVID-19

  • Phase III

    • Able to give consent
    • Infected with COVID-19 and will likely require mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Phase I

    • Significant cardiac comorbidities
    • Liver disease

  • Phase II

    • Significant cardiac comorbidities
    • Pre or Post-transplant patient
    • Infection with COVID-19

  • Phase III

    • Co-infection with disease aside from COVID-19
    • Severely ill requiring high ventilator requirements and not stable for ventilator splitting

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Phase 1: Routine surgery
As part of routine cardio-thoracic surgery, endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to each lung for up to 1 minute.
Enhet: Emergency Ventilator Splitter
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.
Experimentell: Phase 2: ECHO treatment
During care with Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for non-SARS-CoV-2, endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to each lung for up to 24 hours.
Enhet: Emergency Ventilator Splitter
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.
Experimentell: Phase 3: COVID-19 treatment
Endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to two patients with COVID-19 disease for up to 1 hour.
Enhet: Emergency Ventilator Splitter
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Completion of 1-minute test
Tidsram: Up to 1 minute
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 1 minute (yes or no; phase 1 only)
Up to 1 minute
Completion of 24-hour test
Tidsram: Up to 1 minute
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 24 hours (yes or no; phase 2 only)
Up to 1 minute
Completion of 24-hour test
Tidsram: Up to 1 hour
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 1 hour (yes or no; phase 3 only)
Up to 1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Woo, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Första postat (Faktisk)

8 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 57573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

No plan to share data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Emergency Ventilator Splitter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera