Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emergency Ventilator Splitting Between Two or More Patients (COVID-19)

22 juni 2021 bijgewerkt door: Stanford University

Emergency Ventilator Splitting Between Two or More Patients Using a Single Ventilator to Address Critical Ventilator Shortages During a Pandemic

The purpose of this study is to develop a safe, easily scalable, and simple method to split a single ventilator for use amongst two or more patients, thus serving as a capacity bridge to save patient lives until manufacturers can produce enough ventilators.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Phase I

    • Undergoing routine thoracic surgery which will include the use of a dual lumen endotracheal tube at Stanford.

  • Phase II

    • Able to give consent
    • On venovenous extracorporeal membrane oxygenation for reason other than COVID-19

  • Phase III

    • Able to give consent
    • Infected with COVID-19 and will likely require mechanical ventilation.

Exclusion Criteria:

  • Phase I

    • Significant cardiac comorbidities
    • Liver disease

  • Phase II

    • Significant cardiac comorbidities
    • Pre or Post-transplant patient
    • Infection with COVID-19

  • Phase III

    • Co-infection with disease aside from COVID-19
    • Severely ill requiring high ventilator requirements and not stable for ventilator splitting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Phase 1: Routine surgery
As part of routine cardio-thoracic surgery, endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to each lung for up to 1 minute.
Apparaat: Emergency Ventilator Splitter
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.
Experimenteel: Phase 2: ECHO treatment
During care with Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for non-SARS-CoV-2, endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to each lung for up to 24 hours.
Apparaat: Emergency Ventilator Splitter
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.
Experimenteel: Phase 3: COVID-19 treatment
Endotracheal tubes split from ventilator delivering oxygen independently to two patients with COVID-19 disease for up to 1 hour.
Apparaat: Emergency Ventilator Splitter
Device to enable oxygen delivery to two patients independently from a single ventilator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Completion of 1-minute test
Tijdsspanne: Up to 1 minute
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 1 minute (yes or no; phase 1 only)
Up to 1 minute
Completion of 24-hour test
Tijdsspanne: Up to 1 minute
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 24 hours (yes or no; phase 2 only)
Up to 1 minute
Completion of 24-hour test
Tijdsspanne: Up to 1 hour
This outcome will measure whether the device will function for respiratory support for 1 hour (yes or no; phase 3 only)
Up to 1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Woo, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

No plan to share data.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Emergency Ventilator Splitter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren