ADNP症候群の小児における低用量ケタミン

包含基準:

• -インフォームドコンセントの時点で5〜12歳（両端を含む）;
• -被験者の無作為化前の遺伝子検査によって確認されたADNP症候群の診断を受けています;
• -スクリーニング時に4（中等度の病気）以上の臨床グローバル印象-重症度スコアを持っています;
• 抗てんかん薬および/または行動療法薬、サプリメント、および特別な食事療法を含む併用薬は、少なくとも4週間前に安定した用量でなければなりません;
• -インフォームドコンセントを提供し、予定されたすべての研究訪問に参加し、治験薬の投与を監督し、プロトコルに記載されているように被験者の行動やその他の症状に関するフィードバックを提供できる英語を話す介護者がいる;
• プロトコルに同意する (該当する場合)。
• -研究に関連する被験者の個人的な医療データまたは研究に関連する情報を、研究が完了したことが通知されるまで、ウェブサイトまたはソーシャルメディアサイト（FacebookやTwitterなど）に投稿しないことに同意する介護者がいる.
• 研究に含めるための年齢別の血圧パラメータは、確立されたガイドラインに基づいています。

除外基準:

• -付随する疾患（例：胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、呼吸器、または心血管系の疾患）または状態、またはスクリーニングでの臨床的に重要な所見があり、研究の実施を妨げる可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるこの研究では;
• -スクリーニング時に臨床的に重大な検査異常またはバイタルサインがある（例：アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ> 2.5×正常の上限; 総ビリルビンまたはクレアチニン> 1.5×正常の上限）。 安全ラボの再テストは許可されています。
• -十分に制御されていない高血圧（年齢に応じて収縮期血圧> 130-140 mm Hgまたは拡張期血圧> 85-95 mm Hg）;
• 160/90を超える血圧測定値、またはスクリーニングまたはベースライン訪問で140/90を超える2つの別々の測定値;
• TSH > 4.2 mU/L に反映される甲状腺機能障害;
• 異常で心疾患の懸念がある心電図に反映される心疾患。
• 前月以内に投薬計画に変更があった;
• -スクリーニングから1か月以内に制御不能な発作障害または発作エピソードの病歴がある;
• 自殺行動の履歴があるか、調査官によって自殺のリスクが高いと見なされている;
• 精神病症状の現在または過去の病歴がある;
• -スクリーニング前の30日以内に、臨床試験に登録したか、治験薬、デバイス、および/または治験手順を使用したか、この研究と同時に登録しました。