バルーンガイドカテーテルによるフローアレストの安全性と技術的成功 (FAST-BGC)
2022年4月21日 更新者：Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
この市販後レジストリの目的は、血流を一時的に停止しながら神経血管処置中に BOSS バルーン ガイド カテーテルの使用に関連する技術的有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、大きな頭蓋内血管閉塞による急性虚血性脳卒中と診断された患者における BOSS バルーン ガイド カテーテルの使用を評価する、前向き、多施設、非ランダム化観察レジストリです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- BNI (St. Joseph's Hospital-Dignity Health)
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80112
- Swedish-RIACO
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist Health Jacksonville
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- KUMC
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Medical School
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37902
- Ft Sanders Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Carilion Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性脳卒中患者
説明
包含基準:
- 関連症状を伴う前方循環の急性虚血性脳卒中血管閉塞（ICA、M1、またはM2）
- インフォームド・コンセントを提供する意欲のある成人患者
- 治療前の国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) ≥ 6
除外基準:
- 後方循環ストローク
- タンデム咬合
- 頸動脈狭窄症
- 別の臨床試験に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性評価
時間枠：退院または7日間
|
デバイス関連の有害事象の発生率
|
退院または7日間
|
|
性能評価
時間枠：手続き完了
|
膨張、収縮、収縮、流れの停止、再確立を含む手順中の BGC の技術的成功
|
手続き完了
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Biraj Patel, MD、Carilion Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月12日
一次修了 (実際)
2021年10月27日
研究の完了 (実際)
2021年10月27日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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