ICU における成人の医原性離脱試験 (ALERT-ICU)

この研究のデザインは、国際的で、前向きで、観察的な、有病率試験です。 研究者は、研究に参加する複数の施設を募集する予定であり、専門組織のリストを使用するだけでなく、研究者チームのメンバーの同僚や仲間に直接働きかけることもできます。 データ収集は、データ収集日に包含基準を満たす現在 ICU にいるすべての患者に対して、施設の治験責任医師によって 1 日に実行されます。 サイト調査官は、データ収集日を選択するために約 3 か月の時間枠を持っています。 すべてのデータ収集は、患者の健康情報を保護するための HIPAA (1996 年の医療保険の相互運用性と責任に関する法律) の要件を満たす安全な Web ベースのデータ収集ツールである REDcap を使用して実行されます。 このシステムを利用することで、現場調査員が患者のベッドサイドからデータをリアルタイムで入力できるようになります。 収集されたデータには、さまざまなサイトおよび患者の人口統計データが含まれます。 治験責任医師は、オピオイドと鎮静剤の投与量、治療期間、投与量の減量、離脱評価の結果も収集します。