Iatrogene Entzugsstudie bei Erwachsenen auf der Intensivstation (ALERT-ICU)

Das Design dieser Studie wird eine internationale, prospektive, beobachtende Punktprävalenzstudie sein. Die Prüfärzte planen, mehrere Standorte für die Teilnahme an der Studie zu rekrutieren, indem sie Listendienste von Berufsverbänden sowie die direkte Kontaktaufnahme mit Kollegen und Mitarbeitern von Mitgliedern des Prüfteams nutzen. Die Datenerhebung wird von Prüfern vor Ort an einem einzigen Tag für alle Patienten durchgeführt, die sich derzeit auf der Intensivstation befinden und die Einschlusskriterien am Tag der Datenerhebung erfüllen. Den Ermittlern vor Ort steht ein Zeitrahmen von etwa drei Monaten zur Verfügung, um ein Datum für die Datenerhebung auszuwählen. Die gesamte Datenerfassung erfolgt mit REDcap, einem sicheren webbasierten Datenerfassungstool, das die HIPAA-Anforderungen (Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996) zum Schutz der Gesundheitsinformationen von Patienten erfüllt. Die Verwendung dieses Systems wird eine Echtzeiteingabe von Daten vom Bett des Patienten durch Ermittler vor Ort ermöglichen. Die gesammelten Daten umfassen verschiedene demografische Standort- und Patientendaten. Die Ermittler erfassen auch Opioid- und Beruhigungsmitteldosen, Therapiedauer, Dosisentwöhnung und Ergebnisse der Entzugsbewertung.