慢性疼痛の測定の影響: 慢性疼痛の測定の強化
慢性疼痛の影響の測定
多くの補完的かつ統合的な健康アプローチが慢性疼痛に効果的であることが示されており、ガイドラインに組み込まれています。 この有効性の証拠は、数百万の研究費に相当する数百の研究に基づいて構築されており、この投資の価値を最大限に引き出すには、これらの研究全体の結果を分析し、より適切に比較する能力が不可欠です。 しかし、これらの介入のより深い理解と標的化を可能にする有用な研究間比較は、少なくとも 2 つの課題によって妨げられています。それは、共通の結果尺度の欠如と、患者を有意義に階層化または分類できないことです。
この研究の最初の 2 つの目的は、それぞれこれら 2 つの課題のいずれかに対処します。 最後の目的は、この調査を利用して、データ収集プラットフォームとしての MTurk の実行可能性をさらにテストします。
具体的な目的 1 は、共通の成果尺度の欠如に対処します。 この目的は、PROMIS-29 と慢性疼痛に使用される他の一般的な (従来の) 測定値との間の関連性または横断歩道を開発および評価し、異なる測定値を使用した研究結果を比較できるようにすることです。 ここでの私たちの仮説は、PROMIS と従来の測定値の間にある種の連携を作成できるようになり、各ペアの一方の推定を他方から行うことができるようになるというものです。
具体的な目的 2 は、慢性疼痛患者を意味のある階層化または下位分類できないことに対処します。 この目的は、慢性腰痛に関する NIH 研究タスクフォースによって提案されている、PROMIS-29 の 9 項目に基づいた慢性疼痛影響階層化スキーム (ISS) を評価し、改良することです。 ここでの我々の仮説は、ISS を改良して、さまざまな罹患レベルとさまざまな治療ニーズを持つ慢性疼痛患者のサブグループを識別できるようにすることができる、というものです。
具体的な目的 3 では、MTurk プラットフォームを使用したより効率的なデータ収集の可能性に取り組みます。 この目的は、慢性疼痛を持つ個人に関する質の高いデータを収集するためのコストと時間効率の高い方法として MTurk を評価することです。 ここでの私たちの仮説は、MTurk が将来の研究プロジェクトに使用できる十分な品質のデータを生成していることがわかったということです。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛(CLBP)に対する薬学的介入と非薬理学的介入の有効性に関する広範な文献は存在しますが、CLBPサンプルと使用される結果測定値が異なるため、結果を総合することは困難です。 CLBPに関するNIH研究特別委員会(RTF)は、これらの違いにより「疫学データと類似または競合する介入の研究を比較すること、所見を再現すること、複数の研究からデータをプールすること、矛盾する結論を解決すること、学際的な合意を形成すること、さらには達成することさえ困難である」と指摘した。所見の解釈に関する専門分野内のコンセンサス。」 このリストに、これらの違いにより、「どの治療法が最も効果的か?」などの質問に答えるために結果を使用することができないということも付け加えておきます。 そして誰のために?』 このプロジェクトは、これらの違いに対処し、より良い研究間比較を可能にするために必要な 2 つのことに取り組みます。1 つは、異なる結果尺度間の経験的リンクを開発し、同様の単位で表現できるようにすることです (目的 1)。もう 1 つは、RTF が提案する層別化を改良することです。 CLBPの影響による患者の(サブグループ化)(目的2)。
最初の課題に対処するために、この研究では、目的 1 で、29 項目の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS®) の短縮形式 (PROMIS-29) と慢性疾患に使用される一般的なレガシー測定のコンポーネント間の横断歩道またはリンクを開発および評価します。痛み。 これらの横断歩道またはリンクの目的は、ある機器を使用して結果を測定した研究者が、他の機器を使用して測定した場合に結果がどうなるかを推定できるようにすることです。 特に、CLBP の結果を測定するために最も一般的に使用される 2 つの手段、ローランド・モリス障害アンケート (RMDQ) とオスウェストリー障害指数 (ODI) の横断歩道/リンクを作成します。 さらに、データの入手可能性と諮問委員会からの入力に応じて、PROMIS-29 と CLBP の他の従来の測定値 (腰痛機能スケールなど) または他のタイプの従来の測定値との間に少なくとも 2 つの横断歩道/リンクを作成します。慢性的な痛み(例:慢性的な首の痛みの首障害指数)。
2 番目の課題に対処するために、目的 2 では、慢性腰痛に関して NIH 研究タスクフォースによって提案された慢性疼痛影響層別化スキームを評価し、改良します。 提案されたスキームは、PROMIS-29 の 9 項目を使用して計算される影響階層化スコア (ISS) を使用します。 この ISS は、慢性疼痛患者を特定し、症状の重症度に基づいてグループに分類し、より適切な治療を行えるようにすることを目的としています。 まず ISS とその特性を評価して、さまざまなサンプル間で安定しているかどうか、および改善できるかどうかを判断します。 ISS の構成要素と計算を最終決定した後、慢性疼痛の影響 (健康関連の生活の質、医療利用、労働者の生産性など) を調査し、慢性疼痛の層別化に使用する意味のあるカットポイントを特定します。疼痛患者を、異なるレベルの慢性疼痛の影響を示すサブグループに分類します。
目的 1 と 2 に取り組むための分析では 3 種類のデータが使用されます。他の研究中に構築された既存のデータセットからのデータ、Amazon の Mechanical Turk (MTurk) クラウドソーシング プラットフォームを使用して匿名の国民の便利なサンプルから収集されたデータ、および組織のメンバーからのデータです。確率ベースの国家を代表するナレッジパネル。 目的 3 では、MTurk が慢性疼痛を持つ個人のデータを収集するための信頼できる効率的な方法であるかどうかを評価します。 この評価の一部には、MTurk からの結果と KnowledgePanel を使用して見つかった結果の比較が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90407
- Online recruitment only - nationwide
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アダルト
- 自称慢性痛
- データ収集に使用しているいずれかのパネル (MTurk または KnowledgePanel) のメンバー
除外基準:
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MTurk サンプル
MTurk と呼ばれるオンラインの便利なプラットフォームの、慢性的な痛みがあると自認する参加者のサンプルから収集されたデータ。
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介入はありません。ただのデータ収集
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ナレッジパネル
KnowledgePanel と呼ばれるオンライン代表パネルの、慢性的な痛みがあると自認するパネル メンバーのサンプルから収集されたデータ。
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介入はありません。ただのデータ収集
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:ベースラインのみ
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慢性腰痛のある人の機能を測定します。範囲は 0 ~ 100。高いほど悪い
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ベースラインのみ
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ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)
時間枠:ベースラインのみ
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慢性腰痛のある人の機能を測定します。範囲は 0 ~ 100。高いほど悪い
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ベースラインのみ
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影響層別スコア (ISS)
時間枠:ベースラインのみ
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慢性的な痛みが個人の生活に及ぼす影響のレベルの尺度。範囲は 8 ~ 50。高いほど悪い
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ベースラインのみ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロミスの痛みの強さ
時間枠:ベースラインのみ
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痛みの強さの尺度。範囲は 0 ~ 10。高いほど悪い
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ベースラインのみ
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PROMIS 疼痛干渉
時間枠:ベースラインのみ
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痛みが生活の中で引き起こす妨害の量の尺度。範囲は 4 ~ 20。高いほど悪い
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ベースラインのみ
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プロミスの身体機能
時間枠:ベースラインのみ
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身体機能に対する状態の影響の尺度。範囲は 4 ~ 20。高いほど悪い
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ベースラインのみ
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影響層別スコア (ISS) の変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
|
慢性的な痛みが個人の生活に及ぼす影響のレベルの変化の尺度。範囲は -42 ~ +42。正の値は影響の悪化を意味します
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Patricia M Herman, ND, PhD、RAND
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Edelen MO, Rodriguez A, Herman P, Hays RD. Crosswalking the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function, Pain Interference, and Pain Intensity Scores to the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1317-1323. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.014. Epub 2021 Mar 5.
- PROMIS(R) Health Organization (PHO) 2021 Conference Abstracts. J Patient Rep Outcomes. 2021 Oct 1;5(Suppl 1):90. doi: 10.1186/s41687-021-00349-3. No abstract available.
- Hays RD, Orlando Edelen M, Rodriguez A, Herman P. Support for the Reliability and Validity of the National Institutes of Health Impact Stratification Score in a Sample of Active-Duty U.S. Military Personnel with Low Back Pain. Pain Med. 2021 Oct 8;22(10):2185-2190. doi: 10.1093/pm/pnab175.
- Dunbar MS, Rodriguez A, Edelen MO, Hays RD, Coulter ID, Siconolfi D, Herman PM. Longitudinal Associations of PROMIS-29 Anxiety and Depression Symptoms With Low Back Pain Impact in a Sample of U.S. Military Service Members. Mil Med. 2023 Mar 20;188(3-4):e630-e636. doi: 10.1093/milmed/usab339.
- Hilton LG, Coulter ID, Ryan GW, Hays RD. Comparing the Recruitment of Research Participants With Chronic Low Back Pain Using Amazon Mechanical Turk With the Recruitment of Patients From Chiropractic Clinics: A Quasi-Experimental Study. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Oct;44(8):601-611. doi: 10.1016/j.jmpt.2022.02.004. Epub 2022 Jun 18.
- Hays RD, Slaughter ME, Spritzer KL, Herman PM. Assessing the Significance of Individual Change in 2 Samples of Patients in Treatment for Low Back Pain Using 5 Different Statistical Indicators. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Nov-Dec;44(9):699-706. doi: 10.1016/j.jmpt.2022.03.002. Epub 2022 Jun 23.
- Herman PM, Coulter ID, Hays RD, Rodriguez A, Edelen MO. A Scoping Review of Chronic Low Back Pain Classification Schemes Based on Patient-Reported Outcomes. Pain Physician. 2022 Sep;25(6):471-482.
- Hays RD, Slaughter M, Rodriguez A, Edelen MO, Herman PM. Analyses of Cross-Sectional Data to Link the PEG With the Patient Reported Outcomes Measurement and Information System (PROMIS) Global Physical Health Scale. J Pain. 2022 Nov;23(11):1904-1911. doi: 10.1016/j.jpain.2022.06.006. Epub 2022 Jun 26.
- Hays RD, Qureshi N, Edelen M, Rodriguez A, Slaughter M, Herman PM. Crosswalking the National Institutes of Health Impact Stratification Score to the PEG. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Mar;104(3):425-429. doi: 10.1016/j.apmr.2022.08.006. Epub 2022 Aug 27.
- Qureshi N, Edelen M, Hilton L, Rodriguez A, Hays RD, Herman PM. Comparing Data Collected on Amazon's Mechanical Turk to National Surveys. Am J Health Behav. 2022 Oct 17;46(5):497-502. doi: 10.5993/AJHB.46.5.1.
- Rodriguez A, Edelen MO, Herman PM, Hays RD. Unpacking the impact of chronic pain as measured by the impact stratification score. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Sep 23;23(1):884. doi: 10.1186/s12891-022-05834-4.
- Herman PM, Qureshi N, Arick SD, Edelen MO, Hays RD, Rodriguez A, Weir RL, Coulter ID. Definitions of Chronic Low Back Pain From a Scoping Review, and Analyses of Narratives and Self-Reported Health of Adults With Low Back Pain. J Pain. 2023 Mar;24(3):403-412. doi: 10.1016/j.jpain.2022.10.012. Epub 2022 Oct 23.
- Herman PM, Edelen MO, Rodriguez A, Hilton LG, Hays RD. A protocol for chronic pain outcome measurement enhancement by linking PROMIS-29 scale to legacy measures and improving chronic pain stratification. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 10;21(1):671. doi: 10.1186/s12891-020-03696-2.
- Hays RD, Shannon ZK, Long CR, Spritzer KL, Vining RD, Coulter ID, Pohlman KA, Walter JA, Goertz CM. Health-Related Quality of Life Among United States Service Members with Low Back Pain Receiving Usual Care Plus Chiropractic Care vs Usual Care Alone: Secondary Outcomes of a Pragmatic Clinical Trial. Pain Med. 2022 Aug 31;23(9):1550-1559. doi: 10.1093/pm/pnac009. Erratum In: Pain Med. 2022 May 30;23(6):1198. doi: 10.1093/pm/pnac054.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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