测量慢性疼痛的影响:慢性疼痛的测量增强
测量慢性疼痛的影响
许多互补和综合的健康方法已被证明对慢性疼痛有效,并被纳入指南。 这种有效性的证据建立在代表数百万研究美元的数百项研究的基础上,分析和更好地比较这些研究结果的能力对于获得这项投资的全部价值至关重要。 然而,有助于更好地理解和瞄准这些干预措施的有用的跨研究比较至少受到两个挑战的阻碍:缺乏共同的结果测量和无法对患者进行有意义的分层或分类。
本研究的前两个目标分别解决了这两个挑战之一。 最后一个目标利用这项研究进一步测试 MTurk 作为数据收集平台的可行性。
具体目标 1 解决了缺乏共同成果措施的问题。 该目标是开发和评估 PROMIS-29 与用于慢性疼痛的其他常见(遗留)措施之间的联系或交叉路口,以便可以比较使用不同措施的研究结果。 我们在这里的假设是,我们将能够在 PROMIS 和遗留措施之间建立某种联系,这将允许根据另一对对一个进行估计。
具体目标 2 解决了无法对慢性疼痛患者进行有意义的分层或细分的问题。 此目的是评估和改进 NIH 研究工作组针对慢性腰痛提出的慢性疼痛影响分层方案 (ISS),该方案基于 9 个 PROMIS-29 项目。 我们在这里的假设是,可以改进 ISS,以便它可以识别具有不同发病率和不同治疗需求的慢性疼痛患者亚组。
具体目标 3 解决了使用 MTurk 平台更有效地收集数据的潜力。 该目标是评估 MTurk 作为一种成本和时间效率高的方法来收集慢性疼痛患者的质量数据。 我们在这里的假设是,我们发现 MTurk 产生的数据质量足以用于未来的研究项目。
研究概览
详细说明
虽然有大量关于药物和非药物干预治疗慢性腰痛 (CLBP) 有效性的文献,但由于 CLBP 样本和所用结果测量的差异,综合研究结果具有挑战性。 美国国立卫生研究院关于 CLBP 的研究工作组 (RTF) 指出,这些差异使得“难以比较流行病学数据和类似或竞争干预措施的研究、复制结果、汇集来自多项研究的数据、解决相互矛盾的结论、形成多学科共识,甚至实现一个学科内关于对发现的解释的共识。” 对于这个列表,我们要补充的是,这些差异也会阻止使用结果来回答诸如“哪种疗法效果最好?”之类的问题。 为谁? 该项目解决了解决这些差异所需的两件事,并允许更好的交叉研究比较:我们将在不同的结果测量之间建立经验联系,以允许它们在相似的单位中表达(目标 1),我们将改进 RTF 提议的分层根据 CLBP 的影响对患者进行(分组)(目标 2)。
为了应对第一个挑战,在目标 1 中,本研究将开发和评估 29 项患者报告结果测量信息系统 (PROMIS®) 简短形式 (PROMIS-29) 的组成部分与用于慢性病的常见遗留措施之间的交叉路口或联系疼痛。 这些人行横道或链接的目的是让使用一种仪器测量结果的研究人员能够估计如果使用另一种仪器测量结果会是什么。 特别是,我们将为两种最常用的用于测量 CLBP 结果的工具创建人行横道/链接:Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ) 和 Oswestry 残疾指数 (ODI)。 此外,根据我们咨询委员会的数据可用性和输入,我们将在 PROMIS-29 和 CLBP 的其他遗留措施(例如,背痛功能量表)或其他类型的遗留措施之间创建至少两个其他人行横道/链接慢性疼痛(例如,慢性颈部疼痛的颈部残疾指数)。
为了应对第二个挑战,在目标 2 中,我们将评估和改进 NIH 研究工作组针对慢性腰痛提出的慢性疼痛影响分层方案。 拟议的方案使用影响分层分数 (ISS),该分数是使用 PROMIS-29 中的 9 个项目计算得出的。 该 ISS 旨在根据病情的严重程度对慢性疼痛患者进行识别和分类,以便更好地进行治疗。 我们将首先评估 ISS 及其属性,以确定它们在不同样本中是否稳定,并确定它们是否可以改进。 在完成 ISS 的组成部分和计算之后,我们将检查其对慢性疼痛影响的影响(例如,与健康相关的生活质量、医疗保健利用率、工人生产力),以确定用于对慢性疼痛进行分层的有意义的切点将疼痛患者分成表现出不同程度的慢性疼痛影响的亚组。
分析中将使用三种类型的数据来解决目标 1 和 2:来自其他研究期间建立的现有数据集的数据、使用亚马逊的 Mechanical Turk (MTurk) 众包平台从匿名全国便利样本收集的数据,以及来自基于概率的具有全国代表性的知识面板。 目标 3 将评估 MTurk 是否是一种可靠、有效的方法来收集慢性疼痛患者的数据。 该评估的一部分将涉及将 MTurk 的结果与使用 KnowledgePanel 发现的结果进行比较。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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California
-
Santa Monica、California、美国、90407
- Online recruitment only - nationwide
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成人
- 自我描述的慢性疼痛
- 我们用于数据收集的小组之一(MTurk 或 KnowledgePanel)的成员
排除标准:
- 不愿参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MTurk样本
从名为 MTurk 的在线便利平台的参与者样本中收集的数据,这些参与者自认为患有慢性疼痛。
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无干预;只是数据收集
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知识面板
从名为 KnowledgePanel 的在线代表小组中的小组成员样本中收集的数据,这些成员自认为患有慢性疼痛。
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无干预;只是数据收集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:仅基线
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慢性背痛患者的功能测量;范围 0-100;越高越差
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仅基线
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Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ)
大体时间:仅基线
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慢性背痛患者的功能测量;范围 0-100;越高越差
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仅基线
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影响分层分数 (ISS)
大体时间:仅基线
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衡量慢性疼痛对个人生活的影响程度;范围 8-50;越高越差
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仅基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS 疼痛强度
大体时间:仅基线
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疼痛强度的测量;范围 0-10;越高越差
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仅基线
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PROMIS 疼痛干扰
大体时间:仅基线
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衡量生活中疼痛引起的干扰量;范围 4-20;越高越差
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仅基线
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PROMIS身体机能
大体时间:仅基线
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测量条件对身体机能的影响;范围 4-20;越高越差
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仅基线
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影响分层分数 (ISS) 的变化
大体时间:基线和 3 个月
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衡量慢性疼痛对个人生活影响程度的变化;范围 -42 到 +42;积极的价值观是影响的恶化
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员:Patricia M Herman, ND, PhD、RAND
出版物和有用的链接
一般刊物
- Herman PM, Edelen MO, Rodriguez A, Hilton LG, Hays RD. A protocol for chronic pain outcome measurement enhancement by linking PROMIS-29 scale to legacy measures and improving chronic pain stratification. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Oct 10;21(1):671. doi: 10.1186/s12891-020-03696-2.
- Edelen MO, Rodriguez A, Herman P, Hays RD. Crosswalking the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function, Pain Interference, and Pain Intensity Scores to the Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Index. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1317-1323. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.014. Epub 2021 Mar 5.
- PROMIS(R) Health Organization (PHO) 2021 Conference Abstracts. J Patient Rep Outcomes. 2021 Oct 1;5(Suppl 1):90. doi: 10.1186/s41687-021-00349-3. No abstract available.
- Hays RD, Orlando Edelen M, Rodriguez A, Herman P. Support for the Reliability and Validity of the National Institutes of Health Impact Stratification Score in a Sample of Active-Duty U.S. Military Personnel with Low Back Pain. Pain Med. 2021 Oct 8;22(10):2185-2190. doi: 10.1093/pm/pnab175.
- Hays RD, Shannon ZK, Long CR, Spritzer KL, Vining RD, Coulter ID, Pohlman KA, Walter JA, Goertz CM. Health-Related Quality of Life Among United States Service Members with Low Back Pain Receiving Usual Care Plus Chiropractic Care vs Usual Care Alone: Secondary Outcomes of a Pragmatic Clinical Trial. Pain Med. 2022 Aug 31;23(9):1550-1559. doi: 10.1093/pm/pnac009. Erratum In: Pain Med. 2022 May 30;23(6):1198.
- Dunbar MS, Rodriguez A, Edelen MO, Hays RD, Coulter ID, Siconolfi D, Herman PM. Longitudinal Associations of PROMIS-29 Anxiety and Depression Symptoms With Low Back Pain Impact in a Sample of U.S. Military Service Members. Mil Med. 2023 Mar 20;188(3-4):e630-e636. doi: 10.1093/milmed/usab339.
- Hilton LG, Coulter ID, Ryan GW, Hays RD. Comparing the Recruitment of Research Participants With Chronic Low Back Pain Using Amazon Mechanical Turk With the Recruitment of Patients From Chiropractic Clinics: A Quasi-Experimental Study. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Oct;44(8):601-611. doi: 10.1016/j.jmpt.2022.02.004. Epub 2022 Jun 18.
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- Rodriguez A, Edelen MO, Herman PM, Hays RD. Unpacking the impact of chronic pain as measured by the impact stratification score. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Sep 23;23(1):884. doi: 10.1186/s12891-022-05834-4.
- Herman PM, Qureshi N, Arick SD, Edelen MO, Hays RD, Rodriguez A, Weir RL, Coulter ID. Definitions of Chronic Low Back Pain From a Scoping Review, and Analyses of Narratives and Self-Reported Health of Adults With Low Back Pain. J Pain. 2023 Mar;24(3):403-412. doi: 10.1016/j.jpain.2022.10.012. Epub 2022 Oct 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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