COVID-19 呼吸不全が疑われる場合の吸入イロプロスト (ILOCOVID)
COVID-19 呼吸不全が疑われる場合の治療のための吸入イロプロスト
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、プロスタサイクリン (この研究ではイロプロスト) の吸入が、呼吸不全の疑いまたは確認された COVID-19 患者の炎症と酸素化を改善する可能性があるという仮説を立てています。
研究参加者: 低酸素性呼吸不全で集中治療室 (ICU) の救急部門 (ED) に来院した COVID-19 患者の疑いまたは確認。
介入: 吸入イロプロスト (アクテリオン ファーマシューティカルズ US, Inc. による商品名 Ventavis) を 1 日 3 回、5 日間 方法: 患者は、包含および除外基準について ED および ICU でスクリーニングされ、同意が得られます。 介入は、プレゼンテーションから 48 時間以内に開始されます。 酸素化、炎症マーカー、血行動態に関するベースラインパラメーターが取得され、介入期間にわたって連続して追跡されます。 挿管までの時間、人工呼吸器の使用時間、肺の力学、および腹臥位の必要性に関する追加データも収集されます。
データは、イロプロスト投与中の酸素化 (酸素飽和度および PaO2/FiO2 比) の改善率、炎症マーカーの傾向、および血行動態の安定性について分析されます。
ARDS 患者に対する Iloprost の以前の研究に基づいて、研究者は酸素化および炎症パラメーターの改善と、人工呼吸時間の短縮による挿管の予防の可能性を予測しています。 イロプロストは、投与中の血行動態が安定した安全なプロファイルを示しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Doha、カタール
- Hamad Medical Corporation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PCRによりCOVID-19患者が疑われる、または確認された
- 酸素飽和度 =
- CPAP、HFNC、または侵襲的換気について
- -低酸素血症の発症から48時間以内の登録
除外基準:
- 年
- 妊娠中またはスクリーニング時の妊娠検査陽性
- -左房高血圧または既知の慢性CHFの臨床的証拠
- 持続性低血圧 SBP
- 人工呼吸 >7 日
- 臨床試験に登録する前の 48 時間以内に任意の適応症でイロプロスト治療を受けた患者、または研究の無作為化前の過去 24 時間以内にトロンビン阻害剤または一酸化窒素を服用していた患者も除外されます。
- イリオプロスト禁忌の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:吸入イロプロスト療法
吸入イロプロスト 20 mcg を 8 時間ごとに 5 日間、噴霧によってのみ送達
|
イロプロスト 20 mcg を 8 時間ごとに 5 日間吸入し、噴霧によってのみ送達しました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
酸素化パラメータの変化
時間枠:5日間
|
イロプロスト開始前のベースライン値と比較して、6 日目に酸素飽和度と PaO2/FiO2 比が 20% 変化しました。
|
5日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
気管内挿管率
時間枠:28日
|
イロプロストで治療されたコホートで挿管が必要になる可能性
|
28日
|
侵襲的換気時間
時間枠:28日
|
イロプロストで治療されたコホートの日数
|
28日
|
ICU滞在期間
時間枠:28日
|
イロプロストで治療されたコホートの日数
|
28日
|
病院 入院期間
時間枠:28日
|
イロプロストで治療されたコホートの日数
|
28日
|
プロニング治療の割合
時間枠:28日
|
イロプロストで治療されたコホートでプロニングが必要になる可能性
|
28日
|
ECMOカニューレ挿入率
時間枠:28日
|
イロプロストで治療されたコホートでECMOカニューレ挿入が必要になる可能性
|
28日
|
死亡
時間枠:28日
|
最初の入院から28日以内に何らかの原因で死亡する可能性
|
28日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nadir Kharma, MD、Hamad Medical Corporation
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRC-05-026
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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