Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetty Iloprost epäiltyyn COVID-19-hengitysvajaukseen (ILOCOVID)

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hamad Medical Corporation

Inhaloitava iloprosti epäillyn COVID-19-hengitysvajauksen hoitoon

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on eräänlainen hengitysvajaus, jolle on ominaista nopea laajalle levinnyt tulehdus keuhkoissa. ARDS:n uskotaan olevan COVID-19-potilaiden hengitysvajauksen pääasiallinen syy. Tutkimustyö jatkuu edelleen COVID-19:ssä mahdollisesti esiintyvien ARDS-alatyyppien selvittämiseksi. On ratkaisevan tärkeää löytää uusia kohteita hengitysvajauksesta kärsivien COVID-19-potilaiden hoitoon ja tukemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että inhaloitavat prostatsykliinit (tässä tutkimuksessa Iloprost) voivat parantaa tulehdusta ja hapetusta epäillyillä tai todistetuilla COVID-19-potilailla, joilla on hengitysvajaus.

Tutkimukseen osallistuneet: Epäillyt tai vahvistetut COVID-19-potilaat, jotka saapuvat tehohoitoyksiköiden (ICU) ensiapuun, joilla on hypokseminen hengitysvajaus.

Interventio: Inhaloitava Iloprost (kauppanimi Ventavis, Actelion Pharmaceuticals US, Inc.) kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan Menetelmät: Potilaat seulotaan ED- ja teho-osastolla sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien varalta ja sitten hankitaan suostumus. Interventio aloitetaan 48 tunnin sisällä esittelystä. Happipitoisuuden, tulehdusmerkkiaineiden ja hemodynamiikan perusparametrit hankitaan ja niitä seurataan sarjassa toimenpiteen aikana. Lisäksi kerätään lisätietoja intubaatioon kuluneesta ajasta, mekaanisen ventilaation ajasta, keuhkojen mekaniikasta ja makuuasennon tarpeesta.

Tiedot analysoidaan hapetuksen (happisaturaatio ja PaO2/FiO2-suhde), tulehdusmarkkerien trendien ja hemodynaamisen stabiilisuuden prosentuaalisen paranemisen suhteen Iloprostin annon aikana.

Aiempien Iloprost-tutkimusten perusteella ARDS-potilailla tutkijat odottavat hapetus- ja tulehdusparametrien paranemista ja mahdollista intubaation estämistä lyhemmillä mekaanisilla ventilaatioajoilla. Iloprostilla oli turvallinen profiili ja vakaa hemodynamiikka annon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epäilty tai vahvistettu COVID-19-potilas PCR:llä
  2. O2 saturaatio =
  3. CPAP-, HFNC- tai invasiivisella ventilaatiolla
  4. Ilmoittautuminen 48 tunnin sisällä hypoksemian alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä
  2. Raskaus tai positiivinen raskaustesti seulonnan aikana
  3. Kliinisiä todisteita vasemman eteisen hypertensiosta tai tunnetusta kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta
  4. Pysyvä hypotensio SBP
  5. Koneellinen ilmanvaihto >7 päivää
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet iloprostihoitoa mihin tahansa käyttöaiheeseen 48 tunnin aikana ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka olivat saaneet trombiinin estäjiä tai typpioksidia edellisen 24 tunnin aikana ennen tutkimuksen satunnaistamista.
  7. Potilaat, joilla on ilioprostin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inhaloitava Iloprost-hoito
Inhaloitava Iloprost 20 mikrog 8 tunnin välein 5 päivän ajan, toimitetaan vain sumutuksella
Lääke: Hengitetty ILOPROST
Inhaloitava Iloprost 20 mikrogrammaa 8 tunnin välein 5 päivän ajan toimitetaan vain sumutuksella.
Muut nimet:
  • Ventavis by Actelion Pharmaceuticals US, Inc.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapetusparametrien muutos
Aikaikkuna: 5 päivää
muutos happisaturaatiossa ja PaO2/FiO2-suhteessa 20 % 6. päivänä verrattuna perusarvoihin ennen Iloprost-hoidon aloittamista.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalisen intubaationopeudet
Aikaikkuna: 28 päivää
todennäköisyys vaatia intubaatiota Iloprostilla hoidetussa kohortissa
28 päivää
Invasiivisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
päivinä Iloprostilla hoidetussa kohortissa
28 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
päivinä Iloprostilla hoidetussa kohortissa
28 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
päivinä Iloprostilla hoidetussa kohortissa
28 päivää
Proning-terapian hinnat
Aikaikkuna: 28 päivää
todennäköisyys, että Iloprostilla hoidetussa kohortissa tarvitaan kohoamista
28 päivää
ECMO-kanylaatioiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
todennäköisyys vaatia ECMO-kanylointia Iloprostilla hoidetussa kohortissa
28 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
todennäköisyys kuolla mistä tahansa syystä 28 päivän kuluessa ensimmäisestä sairaalaan saapumisesta
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadir Kharma, MD, Hamad Medical Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-05-026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Hengitetty ILOPROST

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa