前十字靭帯再建術後の血流制限リハビリテーションの効果
骨膝蓋骨腱前十字靭帯再建後の血流制限リハビリテーションの効果
調査の概要
詳細な説明
手術当日、外科医は、膝蓋骨の上極から鼠径部の折り目までの距離の 1/3 の被験者の大腿周囲長を測定します。 その後、被験者は通常の BTB 自家移植 ACL 再建手順を受けます。 半月板の修復が行われた場合、被験者は研究から除外されます。 被験者の術後2週間の来院時に、医師は、膝蓋骨の上極から鼠径部の折り目までの距離の1/3で大腿周囲長を測定する。 研究グループの被験者は、手術後2週間でBFRエクササイズを指示された理学療法を開始します。 研究グループの被験者は、通常のACLリハビリプロトコルとBFR演習を受けます。 コントロールグループの被験者は、BFRなしの研究グループと同じエクササイズと正式な理学療法リハビリプロトコルを行います.
BFR エクササイズは、第 3 ~ 10 週のバイラテラル レッグ プレス、第 4 ~ 10 週のエキセントリック レッグ プレス、第 4 ~ 6 週のハムストリング カール、第 7 ~ 10 週のエキセントリック ハムストリング カール、第 6 ~ 10 週のストレート レッグ プレスで構成されます。 使用される圧力は、個々の被験者ごとに決定される 80% (80% 閉塞圧力) まで閉塞血流まで上昇します。 被験者は、30 秒の休憩で区切られた 30-15-15-15 の繰り返しの 4 セットで、1RM の 20% でエクササイズを行います。 最大反復回数 (1RM) は、全可動域と適切なフォームで最大量のウェイトを使用して、反対側の脚によって決定されます。 これは、1 分間の休憩を挟んで 3 回の試行で行われます。 強度が向上するにつれて、抵抗負荷は2週間ごとに調整されます。 運動プロトコル中に、患者が規定された回数の繰り返しを完了することができない場合、必要に応じてセット間の休憩時間を増やします。 コントロール グループは、BFR なしでこれらの演習を行います。 研究グループと対照グループの両方が、外科医の標準的な ACL 再建後の理学療法プロトコルも行います。
カフ圧は、Loenneke らの概説を使用して、太ももの周囲と 50% の動脈閉塞の推定カフ圧に基づいて決定されます [19]。
身体組成(DEXA)、骨密度(DEXA)、IKDC、およびTegner Lysholmスコアは、最初のリハビリ訪問、リハビリの開始から2週間、8週間、および12週間(手術後1週間)で記録されます。 Y バランス、片脚スクワット距離、片脚ステップダウンは、リハビリの 8 週間と 12 週間で測定されます。 プレーへの復帰は、手術日から被験者がスポーツに復帰するまでの月数として記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~35歳
- 膝蓋腱自家移植によるACL手術を受けた
除外基準:
- 付随する半月板断裂または追加の膝靭帯損傷
- 肥満 (BMI>30)
- 糖尿病
- 心血管、腎臓、肝臓または肺の疾患
- アクティブな感染
- -がん(現在または過去2年以内に治療された)または凝固障害
- 過去1年間の急激な体重変化
- 物理的に介入に参加できない
- NCAAによって禁止されていることが知られている処方薬または市販のエルゴジェニックエイドまたは化合物を現在服用していない、または最近(参加してから1か月以内)服用しています。 NCAA 禁止物質リストは、http://www.ncaa.org/health-and-safety/policy/2014-15-ncaa-banned-drugs から参照できます。
- 割り当てられたリハビリテーション セッションの最低 85% を完了できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール - ルーチンのリハビリ
このグループの参加者は、血流制限療法なしの標準的な ACL リハビリを受けました。
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実験的:実験的 - BFR
このグループの参加者は、血流制限療法を追加した標準的な ACL リハビリを受けました。
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研究グループは、選択された運動中の血流制限のための止血帯の使用によって修正された通常の ACL リハビリを受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BFR が LE 除脂肪筋肉量の損失を変えるかどうかを判断する
時間枠:術前、術後6週間、術後12週間
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LE除脂肪筋肉量は、DEXA(iDXA、GE®)を使用してグラム単位で測定されました
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術前、術後6週間、術後12週間
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BFR が骨量の減少を変えるかどうかを決定する
時間枠:術前、術後6週間、術後12週間
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骨量は、DEXA (iDXA、GE®) を使用してグラム単位で測定されました
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術前、術後6週間、術後12週間
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BFR が骨塩量の減少を変えるかどうかを決定する
時間枠:術前、術後6週間、術後12週間
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DEXA (iDXA、GE®) を使用して、骨密度をグラム/cm2 で測定しました。
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術前、術後6週間、術後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BFR は、機能的理学療法テストにおける運動の繰り返し回数を変更しますか?
時間枠:術後8週目と12週目
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シングル レッグ (SL) スクワット (ベスト オブ 3 トライ)、SL エキセントリック ステップ ダウン (疲労または不十分なテクニックに対するレップ)、Y バランス 11,51 (ベスト オブ 3 トライ)、SL レッグ プレス (1RM)、および SL ハムストリング カール ( 1RM)
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術後8週目と12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick McCulloch, MD、The Methodist Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dankel SJ, Jessee MB, Abe T, Loenneke JP. The Effects of Blood Flow Restriction on Upper-Body Musculature Located Distal and Proximal to Applied Pressure. Sports Med. 2016 Jan;46(1):23-33. doi: 10.1007/s40279-015-0407-7.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Swift JM, Nilsson MI, Hogan HA, Sumner LR, Bloomfield SA. Simulated resistance training during hindlimb unloading abolishes disuse bone loss and maintains muscle strength. J Bone Miner Res. 2010 Mar;25(3):564-74. doi: 10.1359/jbmr.090811.
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- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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QC基準を満たした最初の提出物
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Chang Gung Memorial Hospitalわからない