이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전방십자인대 재건술 후 혈류제한 재활치료의 효과

2020년 7월 23일 업데이트: Patrick McCulloch, The Methodist Hospital Research Institute

뼈 슬개건 뼈 전방십자인대 재건술 후 혈류 제한 재활의 효과

이 연구는 BTB 자가 이식으로 ACL 재건이 필요한 피험자로 구성된 전향적 무작위 대조 시험입니다. 피험자는 연구에 포함된 후 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 참여 외과의가 결정한 정상적인 ACL 재활 프로토콜을 받았습니다. 연구 그룹은 선택한 운동 중에 혈류 제한을 위해 지혈대를 사용하여 수정된 정상적인 ACL 재활을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

시술 당일 외과 의사는 대상자의 허벅지 둘레 1/3 거리를 슬개골 위쪽 극에서 서혜부 주름까지 측정합니다. 그런 다음 피험자는 정상적인 BTB 자가 이식 ACL 재건 절차를 거치게 됩니다. 반월판 수리가 수행되는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다. 피험자의 수술 후 2주 클리닉 방문에서 의사는 슬개골의 위쪽 극에서 서혜부 주름까지 1/3 거리에서 허벅지 둘레를 측정합니다. 연구 그룹 피험자는 수술 후 2주에 BFR 운동 지시를 받은 물리 치료를 시작할 것입니다. 스터디 그룹 과목은 정상적인 ACL 재활 프로토콜과 BFR 운동을 통해 수행됩니다. 통제 그룹 대상자는 BFR이 없는 연구 그룹과 동일한 운동 및 정식 물리 치료 재활 프로토콜을 수행합니다.

BFR 운동은 3-10주차 양측 레그 프레스, 4-10주차 편심 레그 프레스, 4-6주차 햄스트링 컬, 7-10주차 편심 햄스트링 컬, 6-10주차 스트레이트 레그 프레스로 구성됩니다. 사용된 압력은 폐색된 혈류에 대해 80%(80% 폐색 압력) 상승될 것이며, 이는 각 개별 피험자에 대해 결정될 것입니다. 피험자는 30초 휴식으로 분리된 30-15-15-15 반복의 4세트에서 1RM의 20%로 운동을 수행합니다. 최대 반복 횟수(1RM)는 반대쪽 다리에 의해 결정되며 전체 가동 범위와 올바른 형태로 최대 중량을 사용합니다. 이것은 1분 휴식으로 분리된 세 번의 개별 시도에 걸쳐 수행됩니다. 저항 하중은 강도가 향상됨에 따라 2주마다 조정됩니다. 운동 프로토콜 중에 환자가 규정된 반복 횟수를 완료할 수 없는 경우 필요에 따라 세트 사이의 휴식 시간을 늘립니다. 대조군은 BFR 없이 이러한 운동을 할 것입니다. 연구 그룹과 통제 그룹 모두 외과 의사의 표준 사후 ACL 재건 물리 치료 프로토콜을 수행할 것입니다.

커프 압력은 허벅지 둘레와 50% 동맥 폐색에 대한 추정 커프 압력을 기준으로 Loenneke 등의 개요를 사용하여 결정됩니다[19].

체성분(DEXA), 골밀도(DEXA), IKDC 및 Tegner Lysholm 점수는 첫 번째 재활 방문 시, 재활 시작 후 2주, 8주 및 12주(수술 후 1주)에 기록됩니다. Y-밸런스, 싱글 레그 스쿼트 거리 및 싱글 레그 스텝 다운은 재활 8주 및 12주에 측정됩니다. 경기 복귀는 대상자가 스포츠로 복귀할 때까지 수술일 이후 개월 수로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-35세
  • 슬개건 자가 이식으로 ACL 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 수반되는 반월상연골 파열 또는 무릎에 추가적인 인대 손상
  • 비만(BMI>30)
  • 당뇨병
  • 심혈관, 신장, 간 또는 폐 질환
  • 활성 감염
  • 암(현재 또는 지난 2년 이내에 치료받은 암) 또는 응고 장애
  • 지난 1년간 급격한 체중 변화
  • 신체적으로 개입에 참여할 수 없음
  • NCAA에서 금지한 것으로 알려진 에르고제닉 보조제 또는 화합물을 현재 복용하지 않았거나 최근(참여 1개월 이내)에 처방되었거나 복용하지 않았습니다. NCAA 금지 물질 목록은 http://www.ncaa.org/health-and-safety/policy/2014-15-ncaa-banned-drugs에서 볼 수 있습니다.
  • 지정된 재활 세션의 최소 85%를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 - 일상적인 재활
이 그룹의 참가자는 혈류 제한 요법 없이 표준 ACL 재활을 받았습니다.
실험적: 실험적 - BFR
이 그룹의 참가자는 혈류 제한 요법이 추가된 표준 ACL 재활을 받았습니다.
연구 그룹은 선택한 운동 중에 혈류 제한을 위해 지혈대를 사용하여 수정된 정상적인 ACL 재활을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BFR이 LE 제지방 근육량의 손실을 변화시키는지 확인
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
LE 제지방 근육량은 DEXA(iDXA, GE®)를 사용하여 그램 단위로 측정되었습니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
BFR이 골량 손실을 변화시키는지 확인
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
DEXA(iDXA, GE®)를 사용하여 골량을 그램 단위로 측정했습니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
BFR이 골밀도 손실을 변화시키는지 확인
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주
골밀도는 DEXA(iDXA, GE®)를 사용하여 그램/cm2로 측정되었습니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 물리 치료 검사에서 BFR이 운동 반복 횟수를 변경합니까?
기간: 수술 후 8주 및 12주
싱글 레그(SL) 스쿼트(최고 3회 시도), SL 편심 스텝 다운(피로 또는 부적절한 기술 반복), Y-균형11,51(3회 최고 시도), SL 레그 프레스(1RM) 및 SL 햄스트링 컬( 1RM)
수술 후 8주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro000138201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ACL 찢어짐에 대한 임상 시험

혈류 제한(BFR)에 대한 임상 시험

3
구독하다