메트포르민 대 빌다글립틴의 대사 증후군 합병증 진행 위험 감소
심장 대사 위험 인자, 대사 증후군 및 당뇨병성 신증 진행에 대한 Metformin과 Vildagliptin의 비교 효능
여러 횡단면 및 전향적 연구에서 대사 증후군 및 관련 요소가 만연한 CKD와 발생 CKD 모두와 관련이 있음이 밝혀졌습니다.
메트포르민과 빌다글립틴의 이러한 심혈관 혜택에 대한 메커니즘은 불분명하지만 혈당 강하 이상으로 확장되므로 단순히 제2형 당뇨병 약물이 아닌 다양한 "심장 대사" 의약품으로 간주되는 것이 가장 좋습니다.
메트포르민과 빌다글립틴은 혈관 보호 작용이 알려져 있지만, 약물 경험이 없는 당뇨병 환자에 대한 24주 사용 기간 동안 이들 약물의 가치는 조사가 필요합니다. 연구자의 목적은 체중 조절, 심혈관 대사 위험 인자, 대사 증후군 위험 및 당뇨병성 신장병 진행에 미치는 영향을 관찰하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311
- 모병
- National Diabetes & Endocrinology Institute
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연락하다:
- dalia zaafar, phd
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연락하다:
- soha hassanin, phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~70세의 남녀
- 체질량 지수가 22 이상에서 40kg/m2 이하입니다.
- HbA1c ≥ 7인 DM
제외 기준:
(1) 임산부 또는 수유 중인 여성 (2) 방문 1 이전 8주 이내의 만성(연속 > 7일) 경구, 비경구 또는 관절내 코르티코스테로이드 치료 (3) 주요 간병증의 병력 또는 증거(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 알라닌아미노트랜스퍼라제 활성 > 정상 상한치의 2.5배) (4) 허혈성 심장 질환 또는 뇌혈관 질환 (5) 크레아티닌 수치 > 0.133mmol/L (6) 주요 당뇨병 합병증(만성 신부전증, 증식성 망막병증 및 뇌졸중); (7) 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 극심한 이상지질혈증
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민 치료군
일일 용량의 메트포르민으로 치료받은 환자 그룹
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대사 증후군 환자의 고혈압 치료 및 신장 보호제로 사용
혈장 포도당 수치 상승을 위한 항고혈당제 및 당뇨병 또는 대사 증후군을 앓고 있는 환자의 체중 감소에 도움
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실험적: 빌다글립틴 투여군
1일 용량의 빌다글립틴으로 치료받은 환자 그룹
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대사 증후군 환자의 고혈압 치료 및 신장 보호제로 사용
당뇨병의 진행과 대사 합병증 및 위험 요인에 대한 메트포르민과 빌다글립틴의 효과를 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군 합병증 진행
기간: 24주
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당뇨병 치료제가 환자의 증세를 호전시키고 대사 증후군 합병증을 감소시키는 효과를 조사하고 HOMA-ir로 인슐린 저항성을 계산하기 위해 혈당 혈청 수치, 인슐린 혈장 수치를 측정하여 평가합니다.
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24주
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대사증후군 악화 추정
기간: 24주
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혈압에 대한 두 항 당뇨병 약물의 효과 연구
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병증 장애 감소
기간: 24주
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각 매개변수에 대한 ELISA 키트를 사용하여 혈청학적으로 신장 기능을 측정하여 평가할 수 있는 대사 증후군 환자의 신장 악화 감소에 대한 메트포르민과 빌다글립틴 둘 다의 영향을 연구합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dalia Zaafar, PhD, Lecturer of clinical pharmacology and toxicology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDE00218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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