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메트포르민 대 빌다글립틴의 대사 증후군 합병증 진행 위험 감소

2020년 7월 21일 업데이트: Dalia K. Zaafar, Cairo University

심장 대사 위험 인자, 대사 증후군 및 당뇨병성 신증 진행에 대한 Metformin과 Vildagliptin의 비교 효능

여러 횡단면 및 전향적 연구에서 대사 증후군 및 관련 요소가 만연한 CKD와 발생 CKD 모두와 관련이 있음이 밝혀졌습니다.

메트포르민과 빌다글립틴의 이러한 심혈관 혜택에 대한 메커니즘은 불분명하지만 혈당 강하 이상으로 확장되므로 단순히 제2형 당뇨병 약물이 아닌 다양한 "심장 대사" 의약품으로 간주되는 것이 가장 좋습니다.

메트포르민과 빌다글립틴은 혈관 보호 작용이 알려져 있지만, 약물 경험이 없는 당뇨병 환자에 대한 24주 사용 기간 동안 이들 약물의 가치는 조사가 필요합니다. 연구자의 목적은 체중 조절, 심혈관 대사 위험 인자, 대사 증후군 위험 및 당뇨병성 신장병 진행에 미치는 영향을 관찰하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구에서는 대사증후군의 각 구성요소와 신장손상 발생 또는 유병률의 관계 및 발생기전을 조사하고 있다. 메트포르민과 빌다글립틴의 신장 보호 효과와 이 작용의 메커니즘이 혈당 강하 메커니즘과 관련이 있는지 여부도 연구에서 조사해야 할 중요한 포인트 중 하나입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

39

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11311
        • 모병
        • National Diabetes & Endocrinology Institute
        • 연락하다:
          • dalia zaafar, phd
        • 연락하다:
          • soha hassanin, phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40~70세의 남녀
  2. 체질량 지수가 22 이상에서 40kg/m2 이하입니다.
  3. HbA1c ≥ 7인 DM

제외 기준:

(1) 임산부 또는 수유 중인 여성 (2) 방문 1 이전 8주 이내의 만성(연속 > 7일) 경구, 비경구 또는 관절내 코르티코스테로이드 치료 (3) 주요 간병증의 병력 또는 증거(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 또는 알라닌아미노트랜스퍼라제 활성 > 정상 상한치의 2.5배) (4) 허혈성 심장 질환 또는 뇌혈관 질환 (5) 크레아티닌 수치 > 0.133mmol/L (6) 주요 당뇨병 합병증(만성 신부전증, 증식성 망막병증 및 뇌졸중); (7) 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 극심한 이상지질혈증

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메트포르민 치료군
일일 용량의 메트포르민으로 치료받은 환자 그룹
의약품: 캅토프릴 정제
대사 증후군 환자의 고혈압 치료 및 신장 보호제로 사용
의약품: MetFORMIN 500 Mg 경구 정제
혈장 포도당 수치 상승을 위한 항고혈당제 및 당뇨병 또는 대사 증후군을 앓고 있는 환자의 체중 감소에 도움
실험적: 빌다글립틴 투여군
1일 용량의 빌다글립틴으로 치료받은 환자 그룹
의약품: 캅토프릴 정제
대사 증후군 환자의 고혈압 치료 및 신장 보호제로 사용
의약품: 빌다글립틴
당뇨병의 진행과 대사 합병증 및 위험 요인에 대한 메트포르민과 빌다글립틴의 효과를 비교하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 합병증 진행
기간: 24주
당뇨병 치료제가 환자의 증세를 호전시키고 대사 증후군 합병증을 감소시키는 효과를 조사하고 HOMA-ir로 인슐린 저항성을 계산하기 위해 혈당 혈청 수치, 인슐린 혈장 수치를 측정하여 평가합니다.
24주
대사증후군 악화 추정
기간: 24주
혈압에 대한 두 항 당뇨병 약물의 효과 연구
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신병증 장애 감소
기간: 24주
각 매개변수에 대한 ELISA 키트를 사용하여 혈청학적으로 신장 기능을 측정하여 평가할 수 있는 대사 증후군 환자의 신장 악화 감소에 대한 메트포르민과 빌다글립틴 둘 다의 영향을 연구합니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Dalia Zaafar, PhD, Lecturer of clinical pharmacology and toxicology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDE00218

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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