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GlobalSurg-CovidSurg ウィーク

2020年8月11日 更新者：University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg 週間: SARS-CoV-2 感染後の手術の最適なタイミングの決定

SARS-CoV-2感染後の手術の最適なタイミングを決定し、主要な世界的な手術指標を評価するための観察研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

  • 前向き観察国際コホート研究。
  • 世界中のどの病院でも参加できます (SARS-CoV-2 感染患者を受け入れていない病院を含む)。
  • 手術室で外科手術を受けるすべての患者が含まれます。 連続するすべての適格患者を含める必要があります。
  • 7日間のデータ収集期間、各患者の手術後30日でのフォローアップ。 ただし、通常の患者ケア/フォローアップ経路に変更を加えるべきではありません
  • 主要転帰は 30 日死亡率です。
  • すべての共同研究者は、PubMed で引用可能な共著者として、結果として得られる出版物に含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術を受けるすべての患者は、外科医によって手術室で行われます。

説明

包含基準

  • 外科医によって手術室で行われる任意の手術 (選択的または緊急)。
  • 以下を含むすべての外科専門分野：急性期医療外科、乳房外科、心臓外科、結腸直腸外科、一般外科、婦人科、肝胆道外科、脳神経外科、産科、食道胃外科、眼科、口腔および顎顔面外科、整形外科、耳鼻咽喉科、小児外科、形成外科、胸部手術、移植手術、外傷手術、泌尿器科、血管外科。
  • 日帰り手術と入院手術が含まれます。
  • SARS-CoV-2 ステータス (常に陽性、陰性、未検査)。
  • 子供から大人まで全年齢対象。

除外基準:

マイナーな手順 (完全なリストはプロトコルで利用可能になります)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後死亡率
時間枠：手術後30日
手術後30日での死亡率
手術後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者死亡率
時間枠：手術後30日
入院中の死亡率
手術後30日
術後肺合併症
時間枠：手術後30日
術後30日間の肺合併症（肺炎[CDCの定義]、ARDS、予期せぬ換気）
手術後30日
術後静脈血栓塞栓症
時間枠：手術後30日
30日静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症・肺塞栓症）
手術後30日
術後合併症
時間枠：手術後30日
30日クラビアン・ディンドグレード
手術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Birmingham

協力者

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GS-CSWeek.20200713

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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