- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04509986
GlobalSurg-CovidSurg-viikko
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Birmingham
GlobalSurg-CovidSurg Week: Leikkauksen optimaalisen ajoituksen määrittäminen SARS-CoV-2-infektion jälkeen
Havaintotutkimus, jolla määritetään optimaalinen ajoitus leikkaukselle SARS-CoV-2-infektion jälkeen ja arvioidaan tärkeimpiä maailmanlaajuisia kirurgian indikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Prospektiivinen, havainnollinen kansainvälinen kohorttitutkimus.
- Kaikki sairaalat ympäri maailmaa voivat osallistua (mukaan lukien sairaalat, joihin ei ole otettu SARS-CoV-2-tartunnan saaneita potilaita).
- Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaussalissa kirurginen toimenpide, otetaan mukaan. Kaikki peräkkäiset kelvolliset potilaat tulee ottaa mukaan.
- 7 päivän tiedonkeruujakso ja seuranta 30 päivää leikkauksen jälkeen jokaiselle potilaalle. Normaaliin potilaan hoitoon/seurantaan ei kuitenkaan tule tehdä muutoksia
- Ensisijainen tulos on 30 päivän kuolleisuus.
- Kaikki yhteistyökumppanit sisällytetään PubMed-viittauksilla syntyneisiin julkaisuihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus leikkaussalissa kirurgin toimesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mikä tahansa kirurgin leikkaussalissa tekemä leikkaus (valinnainen tai hätätilanne).
- Kaikki kirurgiset erikoisalat mukaan lukien: akuuttihoitokirurgia, rintakirurgia, sydänkirurgia, paksusuolenkirurgia, yleiskirurgia, gynekologia, maksa-sappikirurgia, neurokirurgia, synnytys, ruokatorvikirurgia, silmätauti, suu- ja leukakirurgia, ortopedia, otolaryngologia, lastenkirurgia, plastiikkakirurgia rintakirurgia, elinsiirtokirurgia, traumakirurgia, urologia, verisuonikirurgia.
- Mukana päiväkirurgia ja sairaalahoito.
- Mikä tahansa SARS-CoV-2-tila (positiivinen milloin tahansa, negatiivinen, ei testattu).
- Kaiken ikäiset mukaan lukien lapset ja aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
Pienet toimenpiteet (täydellinen luettelo on saatavilla pöytäkirjassa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaallinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus potilaan ollessa sairaalahoidossa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (keuhkokuume [CDC:n määritelmä], ARDS, odottamaton ventilaatio)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän laskimotromboembolia (syvä laskimotukos/keuhkoembolia)
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän Clavien-Dindo luokka
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Glasbey J; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Peri-operative outcomes of surgery in children with SARS-CoV-2 infection. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):108-109. doi: 10.1111/anae.15614. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Nepogodiev D; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: country income analysis. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):111-112. doi: 10.1111/anae.15615. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Lobo D, Devys JM. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):110. doi: 10.1111/anae.15540. Epub 2021 Jul 12. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative, GlobalSurg Collaborative. SARS-CoV-2 vaccination modelling for safe surgery to save lives: data from an international prospective cohort study. Br J Surg. 2021 Sep 27;108(9):1056-1063. doi: 10.1093/bjs/znab101.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-CSWeek.20200713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis