Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GlobalSurg-CovidSurg Week

11. srpna 2020 aktualizováno: University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg Week: Určení optimálního načasování chirurgického zákroku po infekci SARS-CoV-2

Observační studie k určení optimálního načasování operace po infekci SARS-CoV-2 a posouzení klíčových globálních chirurgických ukazatelů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  • Prospektivní, observační mezinárodní kohortová studie.
  • Zúčastnit se může kterákoli nemocnice na celém světě (včetně nemocnic, které nepřijaly pacienty infikované SARS-CoV-2).
  • Zařazeni budou všichni pacienti podstupující chirurgický výkon na operačním sále. Měli by být zahrnuti všichni po sobě jdoucí způsobilí pacienti.
  • 7denní období sběru dat s následným sledováním 30 dnů po operaci pro každého pacienta. Neměly by však být prováděny žádné změny v běžném způsobu péče o pacienta/sledování
  • Primárním výsledkem je 30denní mortalita.
  • Všichni spolupracovníci budou na výsledných publikacích zahrnuti jako spoluautoři citovatelní PubMed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující operaci provedenou chirurgem na operačním sále.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Jakákoli operace (volitelná nebo pohotovostní), kterou provádí chirurg na operačním sále.
  • Všechny chirurgické obory včetně: akutní chirurgie, chirurgie prsu, kardiochirurgie, kolorektální chirurgie, všeobecná chirurgie, gynekologie, hepatobiliární chirurgie, neurochirurgie, porodnictví, jícnogastrická chirurgie, oftalmologie, ústní a čelistní chirurgie, ortopedie, otolaryngologie, dětská chirurgie, plastická chirurgie, hrudní chirurgie, transplantační chirurgie, úrazová chirurgie, urologie, cévní chirurgie.
  • Včetně jednodenní chirurgie a lůžkové chirurgie.
  • Jakýkoli stav SARS-CoV-2 (pozitivní kdykoli, negativní, netestováno).
  • Všechny věkové kategorie včetně dětí a dospělých.

Kritéria vyloučení:

Drobné procedury (úplný seznam bude k dispozici v protokolu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační mortalita
Časové okno: 30 dní po operaci
Mortalita 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na lůžku
Časové okno: 30 dní po operaci
Úmrtnost při přijetí pacienta do nemocnice
30 dní po operaci
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30denní pooperační plicní komplikace (pneumonie [CDC definice], ARDS, neočekávaná ventilace)
30 dní po operaci
Pooperační žilní tromboembolismus
Časové okno: 30 dní po operaci
30denní žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza/plicní embolie)
30 dní po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30denní třída Clavien-Dindo
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-CSWeek.20200713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit