This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

GlobalSurg-CovidSurg-week

11 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg-week: bepalen van de optimale timing voor chirurgie na SARS-CoV-2-infectie

Observationeel onderzoek om de optimale timing voor een operatie na een SARS-CoV-2-infectie te bepalen en de belangrijkste globale operatie-indicatoren te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Prospectieve, observationele internationale cohortstudie.
  • Elk ziekenhuis wereldwijd kan deelnemen (inclusief ziekenhuizen die geen met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten hebben opgenomen).
  • Alle patiënten die een chirurgische ingreep in een operatiekamer ondergaan, worden geïncludeerd. Alle opeenvolgende in aanmerking komende patiënten moeten worden opgenomen.
  • Gegevensverzamelingsperiode van 7 dagen, met follow-up 30 dagen na de operatie voor elke patiënt. Er mogen echter geen wijzigingen worden aangebracht in de normale patiëntenzorg/follow-uptrajecten
  • De primaire uitkomstmaat is 30 dagen mortaliteit.
  • Alle medewerkers zullen worden opgenomen als PubMed-citable co-auteurs van resulterende publicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dmitri Nepogodiev, Master
  • Telefoonnummer: +44 (0) 121 3718121
  • E-mail: [email protected]

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een operatie ondergaan in een operatiekamer door een chirurg.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Elke operatie (electief of spoedeisend) uitgevoerd in een operatiekamer door een chirurg.
  • Alle chirurgische specialismen, waaronder: acute zorgchirurgie, borstchirurgie, hartchirurgie, colorectale chirurgie, algemene chirurgie, gynaecologie, lever- en galchirurgie, neurochirurgie, verloskunde, slokdarm- en maagchirurgie, oogheelkunde, orale en maxillofaciale chirurgie, orthopedie, otolaryngologie, kinderchirurgie, plastische chirurgie, borstchirurgie, transplantatiechirurgie, traumachirurgie, urologie, vaatchirurgie.
  • Dagbehandeling en intramurale chirurgie inbegrepen.
  • Elke SARS-CoV-2-status (op elk moment positief, negatief, niet getest).
  • Alle leeftijden inclusief kinderen en volwassenen.

Uitsluitingscriteria:

Kleine ingrepen (volledige lijst zal beschikbaar zijn in het protocol).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Sterfte 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte bij patiënten
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Sterfte terwijl de patiënt wordt opgenomen in het ziekenhuis
30 dagen na de operatie
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen postoperatieve longcomplicaties (pneumonie [CDC-definitie], ARDS, onverwachte ventilatie)
30 dagen na de operatie
Postoperatieve veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen veneuze trombo-embolie (diepveneuze trombose/longembolie)
30 dagen na de operatie
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen Clavien-Dindo-graad
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Birmingham

Medewerkers

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS-CSWeek.20200713

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met [email protected]. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren