Semana GlobalSurg-CovidSurg
11 de agosto de 2020 actualizado por: University of Birmingham
Semana GlobalSurg-CovidSurg: Determinación del momento óptimo para la cirugía después de la infección por SARS-CoV-2
Estudio observacional para determinar el momento óptimo para la cirugía después de la infección por SARS-CoV-2 y evaluar los indicadores quirúrgicos globales clave.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Estudio prospectivo, observacional de cohorte internacional.
- Puede participar cualquier hospital del mundo (incluidos los hospitales que no han admitido pacientes infectados por SARS-CoV-2).
- Se incluirán todos los pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico en un quirófano. Deben incluirse todos los pacientes elegibles consecutivos.
- Periodo de recogida de datos de 7 días, con seguimiento a los 30 días tras la cirugía de cada paciente. Sin embargo, no se deben realizar cambios en las vías normales de atención/seguimiento del paciente.
- El resultado primario es la mortalidad a los 30 días.
- Todos los colaboradores serán incluidos como coautores citables de PubMed en las publicaciones resultantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aneel Bhangu, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 121 3718121
- Correo electrónico: aneel.bhangu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dmitri Nepogodiev, Master
- Número de teléfono: +44 (0) 121 3718121
- Correo electrónico: D.Nepogodiev@bham.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugía realizada en quirófano por un cirujano.
Descripción
Criterios de inclusión
- Cualquier operación (electiva o de emergencia) realizada en un quirófano por un cirujano.
- Todas las especialidades quirúrgicas, incluidas: cirugía de cuidados intensivos, cirugía mamaria, cirugía cardíaca, cirugía colorrectal, cirugía general, ginecología, cirugía hepatobiliar, neurocirugía, obstetricia, cirugía esofagogástrica, oftalmología, cirugía oral y maxilofacial, ortopedia, otorrinolaringología, cirugía pediátrica, cirugía plástica, cirugía torácica, cirugía de trasplante, cirugía traumatológica, urología, cirugía vascular.
- Cirugía ambulatoria y cirugía hospitalaria incluida.
- Cualquier estado de SARS-CoV-2 (positivo en cualquier momento, negativo, no probado).
- Todas las edades incluyendo niños y adultos.
Criterio de exclusión:
Procedimientos menores (la lista completa estará disponible en el protocolo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Mortalidad a los 30 días de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Mortalidad mientras el paciente está ingresado en el hospital
|
30 días después de la cirugía
|
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Complicaciones pulmonares posoperatorias a los 30 días (neumonía [definición de los CDC], ARDS, ventilación inesperada)
|
30 días después de la cirugía
|
|
Tromboembolismo venoso posoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Tromboembolismo venoso de 30 días (trombosis venosa profunda/embolismo pulmonar)
|
30 días después de la cirugía
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
Grado Clavien-Dindo de 30 días
|
30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Glasbey J; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Peri-operative outcomes of surgery in children with SARS-CoV-2 infection. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):108-109. doi: 10.1111/anae.15614. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Nepogodiev D; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: country income analysis. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):111-112. doi: 10.1111/anae.15615. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Lobo D, Devys JM. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):110. doi: 10.1111/anae.15540. Epub 2021 Jul 12. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative, GlobalSurg Collaborative. SARS-CoV-2 vaccination modelling for safe surgery to save lives: data from an international prospective cohort study. Br J Surg. 2021 Sep 27;108(9):1056-1063. doi: 10.1093/bjs/znab101.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GS-CSWeek.20200713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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