Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GlobalSurg-CovidSurg Week

2020. augusztus 11. frissítette: University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg Week: A műtét optimális időzítésének meghatározása SARS-CoV-2 fertőzést követően

Megfigyelési vizsgálat a SARS-CoV-2 fertőzést követő műtét optimális időzítésének meghatározására és a kulcsfontosságú globális műtéti mutatók felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  • Prospektív, megfigyeléses nemzetközi kohorsz vizsgálat.
  • Világszerte bármely kórház részt vehet (beleértve azokat a kórházakat is, amelyek nem fogadnak be SARS-CoV-2 fertőzött betegeket).
  • A műtőben sebészeti beavatkozáson átesett összes beteget bevonják. Minden egymást követő jogosult beteget be kell vonni.
  • 7 napos adatgyűjtési időszak, a műtétet követő 30. napon követéssel minden beteg esetében. A normál betegellátási/követési módokon azonban nem szabad változtatni
  • Az elsődleges eredmény 30 napos mortalitás.
  • Az összes együttműködő PubMed által idézhető társszerzőként szerepel majd a létrejövő kiadványokon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi beteg műtéten átesett, műtőben, sebész által.

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Bármely műtét (választható vagy sürgősségi), amelyet a sebész végez a műtőben.
  • Minden sebészeti szakterület, beleértve: akut sebészet, emlősebészet, szívsebészet, vastagbélsebészet, általános sebészet, nőgyógyászat, máj-epe sebészet, idegsebészet, szülészet, oesophagogastric sebészet, szemészet, száj- és állcsontsebészet, ortopédia, fül-orr-gégészet, gyermeksebészet, plasztikai sebészet mellkassebészet, transzplantációs műtét, traumasebészet, urológia, érsebészet.
  • Nappali műtétet és fekvőbeteg sebészetet tartalmaz.
  • Bármilyen SARS-CoV-2 állapot (bármikor pozitív, negatív, nem tesztelt).
  • Minden korosztály, beleértve a gyerekeket és a felnőtteket is.

Kizárási kritériumok:

Kisebb eljárások (a teljes lista a protokollban lesz elérhető).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív mortalitás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Halálozás a műtét után 30 nappal
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekvőbeteg-halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Halálozás a beteg kórházba kerülése közben
30 nappal a műtét után
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 napos posztoperatív tüdőszövődmények (tüdőgyulladás [CDC definíció], ARDS, váratlan lélegeztetés)
30 nappal a műtét után
Posztoperatív vénás thromboembolia
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 napos vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis/tüdőembólia)
30 nappal a műtét után
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 napos Clavien-Dindo fokozat
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Birmingham

Együttműködők

Yorkshire Cancer Research
European Society of Coloproctology
National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant (NIHR 16.136.79)
Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland
Bowel & Cancer Research
Association of Upper Gastrointestinal Surgeons; British Association of Surgical Oncology
Bowel Disease Research Foundation
British Gynaecological Cancer Society
NIHR Academy
Sarcoma UK
Vascular Society for Great Britain and Ireland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GS-CSWeek.20200713

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel