- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04509986
GlobalSurg-CovidSurg Week
11. august 2020 oppdatert av: University of Birmingham
GlobalSurg-CovidSurg Week: Bestemme den optimale timingen for kirurgi etter SARS-CoV-2-infeksjon
Observasjonsstudie for å bestemme den optimale timingen for operasjon etter SARS-CoV-2-infeksjon og vurdere viktige globale kirurgiske indikatorer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Prospektiv, observerende internasjonal kohortstudie.
- Alle sykehus over hele verden kan delta (inkludert sykehus som ikke har tatt inn SARS-CoV-2-infiserte pasienter).
- Alle pasienter som gjennomgår et kirurgisk inngrep på en operasjonsstue vil bli inkludert. Alle påfølgende kvalifiserte pasienter bør inkluderes.
- 7-dagers datainnsamlingsperiode, med oppfølging 30 dager etter operasjonen for hver pasient. Det skal imidlertid ikke gjøres endringer i vanlige pasientbehandlings-/oppfølgingsveier
- Primært utfall er 30-dagers dødelighet.
- Alle samarbeidspartnere vil bli inkludert som PubMed-siterbare medforfattere på resulterende publikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aneel Bhangu, PhD
- Telefonnummer: +44 (0) 121 3718121
- E-post: aneel.bhangu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dmitri Nepogodiev, Master
- Telefonnummer: +44 (0) 121 3718121
- E-post: D.Nepogodiev@bham.ac.uk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår operasjon utført på en operasjonsstue av en kirurg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Enhver operasjon (elektiv eller nødstilfelle) utført i en operasjonssal av en kirurg.
- Alle kirurgiske spesialiteter inkludert: akuttkirurgi, brystkirurgi, hjertekirurgi, kolorektal kirurgi, generell kirurgi, gynekologi, hepatobiliær kirurgi, nevrokirurgi, obstetrikk, spiserørskirurgi, oftalmologi, oral og maxillofacial kirurgi, ortopedi, otolaryngologi, plastisk kirurgi, pediatrisk kirurgi, thoraxkirurgi, transplantasjonskirurgi, traumekirurgi, urologi, karkirurgi.
- Dagtilfellekirurgi og døgnkirurgi inkludert.
- Enhver SARS-CoV-2-status (positiv til enhver tid, negativ, ikke testet).
- Alle aldre inkludert barn og voksne.
Ekskluderingskriterier:
Mindre prosedyrer (fullstendig liste vil være tilgjengelig i protokollen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Dødelighet 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Dødelighet mens pasienten er innlagt på sykehus
|
30 dager etter operasjonen
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30-dagers postoperative lungekomplikasjoner (pneumoni [CDC-definisjon], ARDS, uventet ventilasjon)
|
30 dager etter operasjonen
|
Postoperativ venøs tromboembolisme
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30-dagers venøs tromboemboli (dyp venetrombose/lungeemboli)
|
30 dager etter operasjonen
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30-dagers Clavien-Dindo karakter
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Glasbey J; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Peri-operative outcomes of surgery in children with SARS-CoV-2 infection. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):108-109. doi: 10.1111/anae.15614. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Nepogodiev D; COVIDSurg and GlobalSurg Collaboratives. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: country income analysis. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):111-112. doi: 10.1111/anae.15615. Epub 2021 Nov 5. No abstract available.
- Lobo D, Devys JM. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study. Anaesthesia. 2022 Jan;77(1):110. doi: 10.1111/anae.15540. Epub 2021 Jul 12. No abstract available.
- COVIDSurg Collaborative, GlobalSurg Collaborative. SARS-CoV-2 vaccination modelling for safe surgery to save lives: data from an international prospective cohort study. Br J Surg. 2021 Sep 27;108(9):1056-1063. doi: 10.1093/bjs/znab101.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GS-CSWeek.20200713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater