Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlobalSurg-CovidSurg Week

11. august 2020 oppdatert av: University of Birmingham

GlobalSurg-CovidSurg Week: Bestemme den optimale timingen for kirurgi etter SARS-CoV-2-infeksjon

Observasjonsstudie for å bestemme den optimale timingen for operasjon etter SARS-CoV-2-infeksjon og vurdere viktige globale kirurgiske indikatorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

  • Prospektiv, observerende internasjonal kohortstudie.
  • Alle sykehus over hele verden kan delta (inkludert sykehus som ikke har tatt inn SARS-CoV-2-infiserte pasienter).
  • Alle pasienter som gjennomgår et kirurgisk inngrep på en operasjonsstue vil bli inkludert. Alle påfølgende kvalifiserte pasienter bør inkluderes.
  • 7-dagers datainnsamlingsperiode, med oppfølging 30 dager etter operasjonen for hver pasient. Det skal imidlertid ikke gjøres endringer i vanlige pasientbehandlings-/oppfølgingsveier
  • Primært utfall er 30-dagers dødelighet.
  • Alle samarbeidspartnere vil bli inkludert som PubMed-siterbare medforfattere på resulterende publikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår operasjon utført på en operasjonsstue av en kirurg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Enhver operasjon (elektiv eller nødstilfelle) utført i en operasjonssal av en kirurg.
  • Alle kirurgiske spesialiteter inkludert: akuttkirurgi, brystkirurgi, hjertekirurgi, kolorektal kirurgi, generell kirurgi, gynekologi, hepatobiliær kirurgi, nevrokirurgi, obstetrikk, spiserørskirurgi, oftalmologi, oral og maxillofacial kirurgi, ortopedi, otolaryngologi, plastisk kirurgi, pediatrisk kirurgi, thoraxkirurgi, transplantasjonskirurgi, traumekirurgi, urologi, karkirurgi.
  • Dagtilfellekirurgi og døgnkirurgi inkludert.
  • Enhver SARS-CoV-2-status (positiv til enhver tid, negativ, ikke testet).
  • Alle aldre inkludert barn og voksne.

Ekskluderingskriterier:

Mindre prosedyrer (fullstendig liste vil være tilgjengelig i protokollen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Dødelighet 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Dødelighet mens pasienten er innlagt på sykehus
30 dager etter operasjonen
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30-dagers postoperative lungekomplikasjoner (pneumoni [CDC-definisjon], ARDS, uventet ventilasjon)
30 dager etter operasjonen
Postoperativ venøs tromboembolisme
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30-dagers venøs tromboemboli (dyp venetrombose/lungeemboli)
30 dager etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30-dagers Clavien-Dindo karakter
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GS-CSWeek.20200713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere